- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04843384
Effekten af Reiki på angst, stress og komfortniveauer
19. februar 2025 opdateret af: HEDİYE UTLİ, Mardin Artuklu University
Effekten på angst-, stress- og komfortniveauer af Reiki før gastrointestinal endoskopi: et randomiseret sham-kontrolleret forsøg
Angst og stress er problemer, som ofte ses hos patienter, der skal gennemgå øvre gastrointestinal endoskopi, og at tage dem under kontrol er vigtigt for at berolige personen og for at reducere komplikationer.
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af reiki anvendt før øvre gastrointestinal endoskopi på niveauer af angst, stress og komfort.
Dette var en enkeltblind, randomiseret sham-kontrolleret undersøgelse.
Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev adskilt ved randomisering i tre grupper: reiki (n=53), sham-reiki (n=53) og kontrol (n=53).
I alt 159 patienter deltog i undersøgelsen.
I reiki-gruppen blev reiki påført én gang i cirka 20-25 minutter før gastrointestinal endoskopi.
Indsamling af data var ved hjælp af en patientidentifikationsformular, den visuelle analoge skala for stress, statens angstopgørelse og det korte generelle komfortspørgeskema.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Angst og stress er problemer, som ofte ses hos patienter, der skal gennemgå øvre GI-endoskopi, og at tage dem under kontrol er vigtigt for at berolige personen og for at reducere komplikationer.
Der er udført undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af disse symptomer af forskellige procedurer såsom aromaterapi, musikterapi og zoneterapi hos patienter, der skal gennemgå øvre GI-endoskopi (Monfared, Mirzaee Jirdehi, Mansour Ghanaei, Joukar, & Kazemnezhad Leyli, 2020; Shaermoghadam, Shaermoghadam, Khorsandvakilzadeh, Afshari, & Badakhsh, 2016; Sogabe et al, 2018).
Der blev kun fundet én undersøgelse, som undersøgte effekten af reiki på angst før koloskopi (Hulse, Stuart-Shor, & Russo, 2010), og der blev ikke fundet undersøgelser, der undersøgte effekten af implementering af reiki på niveauer af angst, stress og komfort i patienter, der skal gennemgå øvre GI-endoskopi.
Dette styrker den særlige værdi af denne forskning.
Det menes også, at resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til litteraturen til at danne grundlag for andre undersøgelser om emnet.
Derfor var formålet med undersøgelsen at evaluere effekten af anvendelsen af reiki og sham-reiki på angst, stress og komfortniveauer hos patienter, der skulle gennemgå øvre GI-endoskopi. Denne undersøgelse havde et randomiseret sham-kontrolleret forsøgsdesign.
Det blev udført mellem 2. februar 2021 og 1. april 2021 i endoskopi-ambulatoriet på et statshospital i den sydøstlige region i Tyrkiet.
For at fastslå anvendeligheden af dataindsamlingsskemaet blev der gennemført en præ-ansøgning med 15 patienter.
De patienter, der var i applikationsgruppen, var ikke inkluderet i prøvegruppen.
Dataene blev indsamlet ved hjælp af Patient Identification Form, Visual Analog Scale for Stress (VASS), State Anxiety Inventory (SAI) og Short General Comfort Questionnaire (SGCQ).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
159
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mardin, Kalkun, 47200
- Hediye Utli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet i undersøgelsen, som skulle have en øvre GI-endoskopi for første gang, som var 18 år eller derover, som ikke tidligere havde haft reiki eller SR, som ikke havde en historie med en operation i de foregående seks måneder, som ikke brugte angstdæmpende, hypnotiske eller beroligende stoffer, som ikke havde kognitive eller effektive problemer eller nogen hindring i kommunikationen, som var læsekyndige, og som indvilligede i at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter var ikke inkluderet i undersøgelsen, som havde en øvre GI-endoskopi med mere end én elektiv tilstand, som gennemgik en akut øvre GI-endoskopi, som brugte angstdæmpende, hypnotiske eller beroligende medicin, som havde taget et narkotisk analgetikum før proceduren, som udfyldte dataindsamlingsformularerne forkert eller ufuldstændigt, som ikke ønskede at deltage frivilligt, som tidligere havde haft reiki eller SR, som havde en løbende næse, feber, hoste eller enhver klage over åndedrætsbesvær, som ikke var læsekyndige og som gjorde ikke accepterer at deltage i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Reiki
Eksperimentel
|
Reiki
|
|
Sham-komparator: Sham Reiki
SHAM -komparator
|
Sham Reiki
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Stress (VASS)
Tidsramme: "Gennemsnit på 1 år"
|
VASS vurderer pålideligt niveauer af opfattet stress. VASS, der blev anvendt i denne undersøgelse, er en vandret linje med to punkter mærket "ingen stress" og "høj stress" i en afstand af 0 og 10 cm fra hinanden.
|
"Gennemsnit på 1 år"
|
|
State Angst Inventory (SAI)
Tidsramme: "Gennemsnit på 1 år"
|
SAI blev udviklet af Spielberger et al., Og gyldigheden og pålideligheden af den tyrkiske version blev testet af Oner og Le Compte i 1974 til 1977. Den højest mulige score er 80, og den laveste er 20.
|
"Gennemsnit på 1 år"
|
|
Kort generelle komfortspørgeskema (SGCQ)
Tidsramme: "Gennemsnit på 1 år"
|
SGCQ blev udtænkt af Kolcaba et al. I 2006 og tilpasset det tyrkiske samfund af Citlik et al. I 2018.
Det består af 28 varer, og elementerne på skala -score mellem 28 og 168 i alt.
|
"Gennemsnit på 1 år"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Birgül VURAL DOĞRU, PhD, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2021
Først opslået (Faktiske)
13. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Hediye
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efter forskningen er publiceret som en artikel, vil den blive delt med andre forskere.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal lidelse
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceForenede Stater
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Lipomedix Pharmaceuticals Inc.AfsluttetKræft | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiIsrael
-
Abbott NutritionAfsluttetGastro-intestinal toleranceDet Forenede Kongerige
-
Danone Global Research & Innovation CenterAktiv, ikke rekrutterendeBefolkning med selvopfattet gastro-intestinal overfølsomhed over for fibreFrankrig
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringBrystneoplasmer | Neoplasmer i hoved og hals | Kolorektale neoplasmer | Gastro-intestinal intraepitelial neoplasiForenede Stater
-
Lütfi Kırdar City HospitalAfsluttetScoringssystemer | Gastro tarmkræftTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Reiki
-
University of YalovaAfsluttetAmmende | Reiki | Intensiv plejeKalkun
-
University of YalovaAfsluttet
-
Sultan ÇEÇENAfsluttet
-
Mersin UniversityTübitakRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityOndokuz Mayıs UniversityAfsluttet
-
Cukurova UniversityAfsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetMekanisk ventilationskomplikation | Komplementær sundhedstilgangForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetMyelomatose | Autolog stamcelletransplantationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityRekrutteringDiabetisk neuropatiKalkun
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetNeuropatisk smertediagnostisk spørgeskema (DN4) ≥ 4Kalkun