Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv ventilationspakke ved postoperativ respirationssvigt

15. august 2015 opdateret af: Zhou Yongfang, West China Hospital

Effekten og sikkerheden af ​​noninvasiv ventilationspakke ved postoperativ respirationssvigt

Efterforskerne vurderede effektiviteten og sikkerheden af ​​denne ikke-invasive Ventilation (NIV) bundtstrategi sammenlignet med en konventionel behandling hos postoperative patienter med ARF.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en randomiseret, prospektiv, åben-label undersøgelse. Postoperative patienter med ARF inkluderet i undersøgelsen blev tilfældigt tildelt interventionsgruppe eller konventionel behandlingsgruppe. I interventionsgruppen blev NIV tidligt brugt til behandling af postoperativ respirationssvigt, hvis patienter var ude af stand til spontant at rense luftvejene fra overdreven sekret under NIV, blev fiberoptisk bronkoskopi (FBO) brugt til sugning af sekret, hvis patienter udviste intolerance eller utilstrækkeligt patientsamarbejde under NIV-sessionen blev de bedøvet (Ramsay-skala 2-3) ved en kontinuerlig perfusion af propofol under NIV-sessionen.

Patienter tilknyttet kontrolgruppen modtog supplerende ilt, respiratoriske terapeuter leverede denne intervention ved hjælp af konventionelle masker eller venturi-ilt og justerede FiO2 for at opnå arteriel O2-mætning på mere end 92 %. Anvendelsen af ​​non-invasiv ventilation blev overvejet, hvis patienterne ikke kunne supplere den supplerende ilt og opfyldte mindst to af følgende kriterier:(1) alvorlig åndedrætsbesvær med dyspnø, respirationsfrekvens >30 vejrtrækninger/min og kliniske tegn, der tyder på træthed i respiratoriske muskler eller øget respirationsanstrengelse (brug af ekstra respiratoriske muskler eller paradoksal abdominal vejrtrækning eller interkostal indtrækning), (2) respiratorisk acidose (arteriel pH på 7,35 eller mindre med PaCO2 på 45 mm Hg eller mere) ;(3) arteriel O2-mætning ved pulsoximetri mindre end 90 % eller PaO2 mindre end 60 mm Hg ved en FiO2 > 0,5 eller indånding af mindst 10 l/min oxygen.

Alle patienter blev kontinuerligt overvåget for vitale tegn arterielle blodgasser blev analyseret før NIV og 1 time efter NIV, før og efter FBO, og en gang om dagen og i tilfælde af enhver ændring enten i de ventilatoriske indstillinger eller i FIO2; varigheden af ​​non-invasiv ventilation, hastigheden og årsagen til endotracheal intubation, ICU og hospitalsdødelighed og varigheden af ​​liggetid på ICU og på hospitalet, undersøgelsesprocedurerelaterede komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Postoperative patienter med akut respirationssvigt (ARF) blev inkluderet i undersøgelsen, som skulle opfylde et af følgende kriterier
  • Respiratorisk acidose (arteriel pH på 7,35 eller mindre med PaCO2 på 45 mm Hg eller mere)
  • Partialtryk af arteriel oxygen (PaO2)/fraktion af indåndet oxygen (FiO2)-forhold mindre end 250
  • Dyspnø med respirationsfrekvens > 25 vejrtrækninger/min eller brug af ekstra respiratoriske muskler eller paradoksalt abdominal vejrtrækning

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerte- eller åndedrætsstop; tab af bevidsthed
  • Ansigtstraumer eller kirurgi eller deformitet tilstrækkelig til at udelukke masketilpasning
  • Aktiv øvre gastrointestinal blødning
  • Hæmodynamisk ustabilitet eller ustabil hjertearytmi
  • Multipel organsvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NIV bundt gruppe
tidlig brug af NIV og kombination af fiberoptisk bronkoskopi og sedation

Enhed: BiPAP Vision.

NIV-bundtgruppe: Tidlig påføring af NIV(BiPAP Vision) i 1 time efter randomisering.

Andre navne:
  • Tidlig anvendelse af BiPAP Vision (Respironics)
Enhed: Fiberoptisk bronkoskopi. NIV-bundtgruppe: Når patienter ikke var i stand til spontant at rense luftvejene fra overdreven sekretion under NIV, blev fiberoptisk bronkoskopi (FBO) brugt til at suge sekret.

Lægemiddel:propofol.kontinuerlig perfusion af propofol (0,50-2,00 mg/kg/t).

NIV-bundtgruppe: Når patienter udviste intolerance eller utilstrækkeligt patientsamarbejde under NIV-sessionen, blev de bedøvet (Ramsay-skala 2-3) med en kontinuerlig perfusion af propofol (0,50-2,00 mg/kg/time).

I den konventionelle behandlingsgruppe: Ingen intervention.

Andre navne:
  • Diprivan
Andet: Konventionel behandlingsgruppe
standard supplerende oxygen og konventionel anvendelse af non-invasiv ventilation.
Konventionel behandlingsgruppe:NIV(BiPAP Vision) blev brugt, når patienterne svigtede den supplerende ilt og opfyldte mindst to af følgende kriterier:(1) alvorlig åndedrætsbesvær med dyspnø, respirationsfrekvens >30 vejrtrækninger/min og kliniske tegn, der tyder på respiratorisk -muskeltræthed eller øget respirationsanstrengelse (brug af ekstra respiratoriske muskler eller paradoksal abdominal vejrtrækning, eller interkostal indtrækning), (2) respiratorisk acidose (arteriel pH på 7,35 eller mindre med PaCO2 på 45 mm Hg eller mere) ;(3) arteriel O2 mætning ved pulsoximetri mindre end 90 % eller PaO2 mindre end 60 mm Hg ved en FiO2> 0,5 eller indånding af mindst 10 L/min oxygen.
Andre navne:
  • Konventionel anvendelse af BiPAP Vision (Respironics)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
behovet for endotracheal intubation
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Y F Zhou, MM, Department of Critical care medicine of West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner