Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noninvasivt ventilationspaket vid postoperativ andningssvikt

15 augusti 2015 uppdaterad av: Zhou Yongfang, West China Hospital

Effekten och säkerheten hos icke-invasiv ventilationspaket vid postoperativ andningssvikt

Utredarna bedömde effektiviteten och säkerheten för denna icke-invasiva ventilationspaketstrategi jämfört med en konventionell behandling hos postoperativa patienter med ARF.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, prospektiv, öppen studie. Postoperativa patienter med ARF som ingick i studien fördelades slumpmässigt till interventionsgrupp eller konventionell behandlingsgrupp. I interventionsgruppen användes NIV tidigt för behandling av postoperativ andningssvikt, om patienter var oförmögna att spontant rensa luftvägarna från överdrivet sekret under NIV, användes fiberoptisk bronkoskopi (FBO) för sugning av sekret, om patienterna visade intolerans eller otillräckligt patientsamarbete. under NIV-sessionen sövdes de (Ramsay-skala 2-3) genom en kontinuerlig perfusion av propofol under NIV-sessionen.

Patienter som tilldelats kontrollgruppen fick extra syre, andningsterapeuter gav denna intervention med konventionella masker eller venturi-syre och justerade FiO2 för att uppnå arteriell O2-mättnad på mer än 92 %. Tillämpningen av icke-invasiv ventilation övervägdes, om patienterna misslyckades med det kompletterande syrgaset och uppfyllde minst två av följande kriterier:(1) allvarlig andnöd med dyspné, andningsfrekvens >30 andetag/min och kliniska tecken som tyder på andningsmuskeltrötthet eller ökad andningsansträngning (användning av accessoriska andningsmuskler eller paradoxal bukandning, eller interkostal indragning), (2) respiratorisk acidos (arteriellt pH på 7,35 eller lägre med PaCO2 på 45 mm Hg eller mer) ;(3) arteriell O2-mättnad med pulsoximetri mindre än 90 % eller PaO2 mindre än 60 mm Hg vid en FiO2 > 0,5 eller andas minst 10 l/min syre.

Alla patienter övervakades kontinuerligt av vitala tecken arteriella blodgaser analyserades före NIV och 1 timme efter NIV, före och efter FBO, och en gång om dagen och i fallet med någon förändring antingen i ventilationsinställningarna eller i FIO2; varaktighet av icke-invasiv ventilation, frekvensen och orsaken till endotrakeal intubation, ICU och sjukhusdödlighet och vistelsetiden på ICU och på sjukhus, studieprocedurrelaterade komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postoperativa patienter med akut andningssvikt (ARF) inkluderades i studien, som var tvungna att uppfylla ett av följande kriterier
  • Respiratorisk acidos (arteriellt pH på 7,35 eller lägre med PaCO2 på 45 mm Hg eller mer)
  • Partialtryck av arteriellt syre (PaO2)/fraktion av inandat syre (FiO2) mindre än 250
  • Dyspné med andningsfrekvens > 25 andetag/min eller användning av accessoriska andningsmuskler eller paradoxal bukandning

Exklusions kriterier:

  • Hjärt- eller andningsstillestånd; förlust av medvetande
  • Ansiktstrauma eller kirurgi eller deformitet som är tillräcklig för att förhindra maskanpassning
  • Aktiv övre gastrointestinala blödning
  • Hemodynamisk instabilitet eller instabil hjärtarytmi
  • Multipel organsvikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NIV buntgrupp
tidig användning av NIV och kombination av fiberoptisk bronkoskopi och sedering

Enhet: BiPAP Vision.

NIV-buntgrupp: Tidig applicering av NIV(BiPAP Vision) inom 1 timme efter randomisering.

Andra namn:
  • Tidig applicering av BiPAP Vision (Respironics)
Enhet: Fiberoptisk bronkoskopi. NIV-buntgrupp: När patienter var oförmögna att spontant rensa luftvägarna från överdriven sekret under NIV, användes fiberoptisk bronkoskopi (FBO) för att suga sekret.

Läkemedel:propofol.kontinuerlig perfusion av propofol (0,50-2,00 mg/kg/h).

NIV-buntgrupp: När patienter visade intolerans eller otillräckligt patientsamarbete under NIV-sessionen, sövdes de (Ramsay skala 2-3) genom en kontinuerlig perfusion av propofol (0,50-2,00 mg/kg/h).

I den konventionella behandlingsgruppen: Ingen intervention.

Andra namn:
  • Diprivan
Övrig: Konventionell behandlingsgrupp
standard tilläggssyre och konventionell tillämpning av icke-invasiv ventilation.
Konventionell behandlingsgrupp:NIV(BiPAP Vision) användes när patienterna misslyckades med det extra syretillskottet och uppfyllde minst två av följande kriterier:(1) allvarlig andnöd med dyspné, andningsfrekvens >30 andetag/min och kliniska tecken som tyder på andning -muskeltrötthet eller ökad andningsansträngning (användning av accessoriska andningsmuskler eller paradoxal bukandning, eller interkostal indragning), (2) respiratorisk acidos (arteriellt pH på 7,35 eller lägre med PaCO2 på 45 mm Hg eller mer) ;(3) arteriell O2 mättnad genom pulsoximetri mindre än 90 % eller PaO2 mindre än 60 mm Hg vid en FiO2> 0,5 eller andas minst 10 L/min syre.
Andra namn:
  • Konventionell tillämpning av BiPAP Vision (Respironics)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
behovet av endotrakeal intubation
Tidsram: 7 dagar
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Y F Zhou, MM, Department of Critical care medicine of West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2014

Första postat (Uppskatta)

12 augusti 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Andningsinsufficiens

Kliniska prövningar på Tidig tillämpning av NIV

3
Prenumerera