Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная вентиляция легких при послеоперационной дыхательной недостаточности

15 августа 2015 г. обновлено: Zhou Yongfang, West China Hospital

Эффективность и безопасность неинвазивной вентиляции при послеоперационной дыхательной недостаточности

Исследователи оценили эффективность и безопасность этой стратегии неинвазивной вентиляции (NIV) по сравнению с традиционным лечением у послеоперационных пациентов с ОРЛ.

Обзор исследования

Подробное описание

Это рандомизированное проспективное открытое исследование. Послеоперационные пациенты с ОПН, включенные в исследование, были случайным образом распределены в группу вмешательства или группу традиционного лечения. В группе вмешательства ранее применялась НИВЛ для лечения послеоперационной дыхательной недостаточности, если пациенты не могли спонтанно очистить дыхательные пути от чрезмерного секрета во время НИВЛ, для отсасывания секрета применялась фиброоптическая бронхоскопия (ФБО), если пациенты проявляли непереносимость или неадекватное сотрудничество с пациентом. во время сеанса неинвазивной вентиляции им вводили седативный эффект (2-3 балла по шкале Рамзи) путем непрерывной перфузии пропофола во время сеанса неинвазивной инъекций.

Пациенты, отнесенные к контрольной группе, получали дополнительный кислород. Респираторные терапевты проводили это вмешательство с использованием обычных масок или кислорода Вентури и регулировали FiO2 для достижения насыщения артериальной крови кислородом более 92%. Применение неинвазивной вентиляции рассматривалось, если пациенты не получали дополнительного кислорода и соответствовали по крайней мере двум из следующих критериев: (1) тяжелая дыхательная недостаточность с одышкой, частота дыхания> 30 вдохов / мин и клинические признаки, указывающие на утомление дыхательных мышц или повышенное дыхательное усилие (использование вспомогательных дыхательных мышц или парадоксальное брюшное дыхание или втяжение межреберных промежутков), (2) респираторный ацидоз (артериальный pH 7,35 или менее с PaCO2 45 мм рт. ст. или более); (3) насыщение артериальной крови O2 по данным пульсоксиметрии менее 90% или PaO2 менее 60 мм рт.ст. при FiO2>0,5 или дыхании кислородом не менее 10 л/мин.

Все пациенты находились под непрерывным мониторингом основных показателей жизнедеятельности. газы артериальной крови анализировали до НИВЛ и через 1 ч после НИВЛ, до и после ООБ, а также один раз в сутки и в случае любого изменения либо параметров вентиляции, либо FIO2; продолжительность неинвазивной вентиляции, частота и причина эндотрахеальной интубации, смертность в ОИТ и госпитале, продолжительность пребывания в ОИТ и в стационаре, осложнения, связанные с процедурой исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

158

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В исследование включались послеоперационные пациенты с острой дыхательной недостаточностью (ОДН), которые должны были соответствовать одному из следующих критериев:
  • Респираторный ацидоз (артериальный рН 7,35 или менее с PaCO2 45 мм рт. ст. или более)
  • Соотношение парциальное давление артериального кислорода (PaO2)/фракция вдыхаемого кислорода (FiO2) менее 250
  • Одышка с частотой дыхания > 25 вдохов/мин или использованием вспомогательных дыхательных мышц или парадоксальным брюшным дыханием

Критерий исключения:

  • Остановка сердца или дыхания; потеря сознания
  • Травма лица, хирургическое вмешательство или деформация, достаточная для того, чтобы помешать подгонке маски
  • Активное кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Гемодинамическая нестабильность или нестабильная сердечная аритмия
  • Полиорганная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа пучков НИВ
раннее использование НИВЛ и комбинации фиброоптической бронхоскопии и седации

Устройство: BiPAP Vision.

Группа пакетов НИВЛ: раннее применение НИВЛ (BiPAP Vision) через 1 ч после рандомизации.

Другие имена:
  • Раннее применение BiPAP Vision (Respironics)
Прибор:фибробронхоскопия. Группа пучков НИВЛ: Когда пациенты не могли спонтанно очистить дыхательные пути от чрезмерного секрета во время НИВЛ, для отсасывания секрета применяли фиброоптическую бронхоскопию (ФБО).

Препарат: пропофол. Непрерывная перфузия пропофола (0,50-2,00 мг/кг/ч).

Группа пучков НИВЛ: когда пациенты проявляли непереносимость или неадекватное сотрудничество с пациентом во время сеанса НИВЛ, их успокаивали (по шкале Рамзи 2-3) путем непрерывной перфузии пропофола (0,50-2,00 мг/кг/ч).

В группе традиционного лечения: без вмешательства.

Другие имена:
  • Диприван
Другой: Группа обычного лечения
стандартный дополнительный кислород и обычное применение неинвазивной вентиляции.
Традиционная группа лечения: NIV (BiPAP Vision) применялась, когда пациенты не получали дополнительного кислорода и соответствовали как минимум двум из следующих критериев: (1) тяжелая дыхательная недостаточность с одышкой, частота дыхания> 30 вдохов / мин и клинические признаки, указывающие на респираторные - мышечная усталость или повышенное дыхательное усилие (использование вспомогательных дыхательных мышц или парадоксальное брюшное дыхание или межреберное втяжение), (2) респираторный ацидоз (артериальный pH 7,35 или менее с PaCO2 45 мм рт. ст. или более); (3) артериальный O2 сатурация по пульсоксиметрии менее 90% или PaO2 менее 60 мм рт.ст. при FiO2>0,5 или дыхании кислородом не менее 10 л/мин.
Другие имена:
  • Обычное применение BiPAP Vision (Respironics)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
необходимость эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 7 дней
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Y F Zhou, MM, Department of Critical care medicine of West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться