Noninvasiivinen ventilaatiopaketti leikkauksen jälkeisessä hengitysvajauksessa
Noninvasiivisen ilmanvaihtopaketin tehokkuus ja turvallisuus leikkauksen jälkeisessä hengitysvajauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, avoin tutkimus. Tutkimukseen osallistuneet postoperatiiviset ARF-potilaat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään. Interventioryhmässä NIV:tä käytettiin varhain postoperatiivisen hengitysvajauksen hoitoon, jos potilaat eivät kyenneet spontaanisti puhdistamaan hengitysteitä liiallisista eritteistä NIV:n aikana, kuituoptista bronkoskopiaa (FBO) käytettiin eritteiden imemiseen, jos potilaat osoittivat intoleranssia tai riittämätöntä potilasyhteistyötä. NIV-istunnon aikana heidät rauhoitettiin (Ramsayn asteikolla 2-3) jatkuvalla propofoliperfuusiolla NIV-istunnon aikana.
Kontrolliryhmään määritellyt potilaat saivat lisähappea. Hengitysterapeutit toimittivat tämän toimenpiteen käyttämällä tavanomaisia maskeja tai venturi-happea ja sääsivät FiO2:ta niin, että valtimon O2-saturaatio oli yli 92 %. Noninvasiivisen ventilaation käyttöä harkittiin, jos potilaat eivät saaneet lisähappea ja täyttivät vähintään kaksi seuraavista kriteereistä:(1) vaikea hengitysvaikeus, johon liittyy hengenahdistusta, hengitystiheys > 30 hengitystä/min ja kliiniset oireet, jotka viittaavat hengitys-lihasväsymykseen tai lisääntynyt hengitysponnistelu (lisähengityslihasten käyttö tai paradoksaalinen vatsahengitys tai kylkiluiden välinen sisäänveto), (2) hengitysteiden asidoosi (valtimon pH 7,35 tai vähemmän, kun PaCO2 on 45 mm Hg tai enemmän); (3) valtimoiden O2-saturaatio pulssioksimetrialla alle 90 % tai PaO2 alle 60 mm Hg, kun FiO2 > 0,5 tai hengittää vähintään 10 l/min happea.
Kaikkien potilaiden elintoimintoja seurattiin jatkuvasti valtimoverikaasut analysoitiin ennen NIV:tä ja 1 tunti NIV:n jälkeen, ennen ja jälkeen FBO:n ja kerran päivässä ja mikäli hengitysasetuksissa tai FIO2:ssa on tapahtunut muutoksia; noninvasiivisen ventilaation kesto, endotrakeaalisen intubaation nopeus ja syy, teho-osasto- ja sairaalakuolleisuus sekä teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto, tutkimusmenettelyyn liittyvät komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Department of Critical care medicine of West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan leikkauksen jälkeisiä potilaita, joilla oli akuutti hengitysvajaus (ARF), joiden oli täytettävä jokin seuraavista kriteereistä
- Hengitysteiden asidoosi (valtimoiden pH 7,35 tai vähemmän, PaCO2 45 mm Hg tai enemmän)
- Valtimohapen osapaine (PaO2) / sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) -suhde alle 250
- Hengenahdistus, jossa hengitystiheys > 25 hengitystä/min tai apuhengityslihasten käyttö tai paradoksaalinen vatsan hengitys
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen tai hengityspysähdys; tajunnan menetys
- Kasvojen trauma tai leikkaus tai epämuodostuma, joka on riittävä estämään maskin kiinnityksen
- Aktiivinen ylemmän ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Hemodynaaminen epävakaus tai epävakaa sydämen rytmihäiriö
- Useiden elinten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIV-pakettiryhmä
NIV:n varhainen käyttö sekä kuituoptisen bronkoskopian ja sedation yhdistelmä
|
Laite: BiPAP Vision. NIV-nippuryhmä: NIV:n (BiPAP Vision) varhainen käyttö 1 tunnin sisällä satunnaistamisen jälkeen.
Muut nimet:
Laite: Fiberoptic bronoskopia.
NIV-kimppuryhmä: Kun potilaat eivät kyenneet spontaanisti puhdistamaan hengitysteitä liiallisista eritteistä NIV:n aikana, kuituoptista bronkoskopiaa (FBO) käytettiin eritteiden imemiseen.
Lääke: propofoli.propofolin jatkuva perfuusio (0,50-2,00 mg/kg/h). NIV-kimppuryhmä: Kun potilaat osoittivat intoleranssia tai riittämätöntä potilasyhteistyötä NIV-istunnon aikana, heidät rauhoitettiin (Ramsayn asteikolla 2-3) jatkuvalla propofoliperfuusiolla (0,50-2,00 mg/kg/h). Perinteisessä hoitoryhmässä: Ei toimenpiteitä.
Muut nimet:
|
|
Muut: Perinteinen hoitoryhmä
tavallinen lisähappi ja perinteinen noninvasiivisen ventilaation käyttö.
|
Perinteinen hoitoryhmä: NIV (BiPAP Vision) käytettiin, kun potilaat eivät saaneet lisähappea ja täyttivät vähintään kaksi seuraavista kriteereistä:(1) vakava hengitysvaikeus, johon liittyy hengenahdistusta, hengitystiheys > 30 hengitystä/min ja kliiniset oireet, jotka viittaavat hengitykseen. -lihasväsymys tai lisääntynyt hengitysponnistelu (lisähengityslihasten käyttö tai paradoksaalinen vatsahengitys tai kylkiluiden välinen sisäänveto), (2) hengitysteiden asidoosi (valtimon pH 7,35 tai vähemmän PaCO2:n ollessa 45 mm Hg tai enemmän); (3) valtimoiden O2 saturaatio pulssioksimetrialla alle 90 % tai PaO2 alle 60 mm Hg FiO2 > 0,5 tai hengittää vähintään 10 l/min happea.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
endotrakeaalisen intuboinnin tarve
Aikaikkuna: 7 päivää
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Y F Zhou, MM, Department of Critical care medicine of West China Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YB20130097
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .