Undersøgelse af et nyt diagnostisk værktøj (enkle ultralydsbaserede regler) hos patienter med adnexal masse (SUBSONiC)

Det er vigtigt at vurdere, om en adnexal masse er ondartet eller ej, i den præoperative håndtering af adnexale masser. Genkendelse af kræft betyder, at behandlingen ikke forsinkes, og passende iscenesættelse eller debulking-kirurgi kan udføres efter henvisning til specialiserede kirurgiske centre. Omvendt kan godartede læsioner behandles konservativt eller med minimal invasiv kirurgi på ikke-centerhospitaler. Dette vil begrænse sygeligheden og vil undgå unødvendige omkostninger: Laparoskopisk kirurgi giver lavere estimeret blodtab, kortere hospitalsophold og færre postoperative komplikationer med en forbedret livskvalitet og hurtigere tilbagevenden til normal funktion.

Der er flere metoder til at skelne godartede fra ondartede adnexale masser. Den almindeligt anvendte metode i klinisk praksis er Risk of Malignancy Index (RMI). RMI er et brugervenligt scoringssystem, der anbefales af mange nationale retningslinjer vedrørende håndtering af ovariemasser, herunder den nationale retningslinje i Holland. RMI kombinerer ultralydsvariabler, menopausal status og serum CA125 til en score, der bruges til at forudsige risikoen for ovariecancer før operation. Den rapporterede sensitivitet og specificitet af RMI ved en cut-off værdi på 200 er imidlertid relativt lav; henholdsvis 75-80 % og 85-90 %.

En anden metode kaldet 'simple ultralyd-baserede regler' (enkle regler), bruger forskellige morfologiske ultralydsegenskaber af adnexale masser (uden at inkludere menopausal status eller serum CA125-måling). Den omfatter fem enkle ultralydsbaserede regler til at forudsige malignitet (M-regler) og fem regler til at forudsige en godartet tumor (B-regler). Hvis begge eller ingen af ​​M- og B-reglerne er opfyldt (20 % af patienterne) er testen inkonklusiv. Nylige rapporter viser, at simple regler kan være overlegne i forhold til RMI. I adnexale masser, for hvilke de simple ultralydsregler giver et inkonklusivt resultat, kan subjektiv vurdering af gråskala- og farvedoppler-ultralydsbilleder af en erfaren ultralydsundersøger bruges som en anden fase-test for at opnå en optimal diagnostisk ydeevne. Subjektiv vurdering foretaget af en ekspert sonograf er overlegen i forhold til ethvert scoringssystem eller matematisk model ved klassificering af adnexale masser som godartede eller ondartede. Det er dog ikke muligt og effektivt, at hver patient skal gennemgå en ekspert ultralyd. Derfor er denne metode bedre brugt som en anden fase test.

En anden mulighed er at bruge Diffusion Weighted - Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) som en anden fase test, når de simple regler giver et inkonklusivt resultat. Brugen af ​​MR - når det fortolkes af specialiserede radiologer - synes også at være overlegen i forhold til RMI ved præoperativ identifikation af adnexale masser.

Risk of Malignancy Index (RMI) er den nuværende standard til at skelne benigne fra maligne adnexale masser. De simple ultralydsbaserede regler som en første-trins triage-test efterfulgt af enten subjektiv vurdering af en erfaren ultralydsundersøger eller DW-MRI i tilfælde af, at de simple regler ikke er entydige, er sammenligningstesten. Både RMI og de simple regler vil blive udført på regionshospitalerne og MUMC+ af almene gynækologer under samme ultralydsskanning. Kun når de simple regler ikke er afgørende, vil patienten blive henvist til MUMC+ for en anden fase-test. Fra tidligere publikationer kan det udledes, at dette vil være hos cirka 20 % af patienterne. Cirka 80 % af patienterne vil ikke have behov for yderligere test i anden fase.

Histologien af ​​de kirurgisk fjernede adnexale masser er den kliniske referencestandard.