Badanie nowego narzędzia diagnostycznego (proste zasady oparte na ultrasonografii) u pacjentów z guzami przydatków (SUBSONiC)

Ocena, czy guz przydatków jest złośliwy, czy nie, jest niezbędna w przedoperacyjnym leczeniu guzów przydatków. Rozpoznanie nowotworu oznacza, że ​​leczenie nie jest opóźniane, a po skierowaniu do wyspecjalizowanych ośrodków chirurgicznych można przeprowadzić odpowiednią operację lub operację zmniejszania masy. I odwrotnie, zmiany łagodne można leczyć zachowawczo lub minimalnie inwazyjną operacją w szpitalach poza ośrodkiem. Ograniczy to zachorowalność i pozwoli uniknąć niepotrzebnych kosztów: operacja laparoskopowa zapewnia niższą szacowaną utratę krwi, krótszy pobyt w szpitalu i mniej powikłań pooperacyjnych przy poprawie jakości życia i szybszym powrocie do normalnego funkcjonowania.

Istnieje kilka metod odróżniania łagodnych od złośliwych mas przydatków. Powszechnie stosowaną w praktyce klinicznej metodą jest wskaźnik ryzyka złośliwości (ang. Risk of Malignancy Index, RMI). RMI to łatwy w użyciu system punktacji zalecany przez wiele krajowych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku guzów jajnika, w tym wytyczne krajowe w Holandii. RMI łączy zmienne ultrasonograficzne, stan menopauzy i CA125 w surowicy w wynik używany do przewidywania ryzyka raka jajnika przed operacją. Jednak zgłaszana czułość i swoistość RMI przy wartości odcięcia 200 są stosunkowo niskie; odpowiednio 75-80% i 85-90%.

Inna metoda, zwana „prostymi zasadami opartymi na ultrasonografii” (proste zasady), wykorzystuje różne cechy morfologiczne guzów przydatków w badaniu ultrasonograficznym (bez uwzględniania stanu menopauzalnego lub pomiaru CA125 w surowicy). Zawiera pięć prostych zasad opartych na ultrasonografii do przewidywania złośliwości (reguły M) i pięć zasad do przewidywania łagodnego guza (reguły B). Jeśli obie lub żadna z reguł M i B nie są spełnione (20% pacjentów), test jest niejednoznaczny. Ostatnie raporty pokazują, że proste zasady mogą być lepsze od RMI. W przypadku guzów przydatków, dla których proste zasady ultrasonograficzne dają niejednoznaczny wynik, subiektywna ocena obrazów ultrasonograficznych w skali szarości i kolorowego Dopplera przez doświadczonego ultrasonografa może być wykorzystana jako badanie drugiego etapu w celu uzyskania optymalnej skuteczności diagnostycznej. Subiektywna ocena dokonana przez eksperta ultrasonografa jest lepsza niż jakikolwiek system punktacji lub model matematyczny przy klasyfikowaniu guzów przydatków jako łagodnych lub złośliwych. Jednak nie jest wykonalne i efektywne, aby każdy pacjent został poddany eksperckiemu badaniu ultrasonograficznemu. Dlatego ta metoda jest lepiej stosowana jako test drugiego etapu.

Inną opcją jest użycie Diffusion Weighted - Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) jako testu drugiego etapu, gdy proste zasady dają niejednoznaczny wynik. Zastosowanie MRI – w interpretacji wykonywanej przez wyspecjalizowanych radiologów – również wydaje się lepsze od RMI w przedoperacyjnej identyfikacji guzów przydatków.

Wskaźnik ryzyka złośliwości (RMI) jest obecnie standardem w różnicowaniu łagodnych i złośliwych guzów przydatków. Proste zasady oparte na ultrasonografii jako test segregacyjny pierwszego etapu, po którym następuje albo subiektywna ocena przez doświadczonego ultrasonografa, albo DW-MRI w przypadku, gdy proste zasady są niejednoznaczne, to test porównawczy. Zarówno RMI, jak i proste zasady będą wykonywane w szpitalach wojewódzkich i MUMC+ przez lekarzy ginekologów ogólnych podczas tego samego badania USG. Dopiero gdy proste zasady okażą się niejednoznaczne, pacjent zostanie skierowany do MUMC+ na badanie drugiego stopnia. Z dotychczasowych publikacji można wywnioskować, że będzie to dotyczyć około 20% pacjentów. Około 80% pacjentów nie będzie wymagało żadnego dodatkowego badania drugiego etapu.

Histologia usuniętych chirurgicznie guzów przydatków jest klinicznym standardem referencyjnym.