Studie über ein neues diagnostisches Instrument (einfache ultraschallbasierte Regeln) bei Patienten mit Adnexmassen (SUBSONiC)

Die Einschätzung, ob eine Adnexmasse bösartig ist oder nicht, ist bei der präoperativen Behandlung von Adnexmassen von wesentlicher Bedeutung. Das Erkennen von Krebs bedeutet, dass die Behandlung nicht verzögert wird und eine geeignete Staging- oder Debulking-Operation nach Überweisung an spezialisierte chirurgische Zentren durchgeführt werden kann. Umgekehrt können gutartige Läsionen in nicht-zentralen Krankenhäusern konservativ oder mit minimal-invasiven Operationen behandelt werden. Dies begrenzt die Morbidität und vermeidet unnötige Kosten: Die laparoskopische Chirurgie bietet einen geringeren geschätzten Blutverlust, einen kürzeren Krankenhausaufenthalt und weniger postoperative Komplikationen mit einer verbesserten Lebensqualität und einer schnelleren Rückkehr zur normalen Funktion.

Es gibt mehrere Methoden, um gutartige von bösartigen Adnexmassen zu unterscheiden. Die in der klinischen Praxis gebräuchliche Methode ist der Risk of Malignancy Index (RMI). Der RMI ist ein einfach zu verwendendes Bewertungssystem, das von vielen nationalen Richtlinien zur Behandlung von ovariellen Raumforderungen empfohlen wird, einschließlich der nationalen Richtlinie in den Niederlanden. Der RMI kombiniert Ultraschallvariablen, Menopausenstatus und Serum-CA125 zu einem Score, der verwendet wird, um das Risiko von Eierstockkrebs vor der Operation vorherzusagen. Allerdings sind die berichtete Sensitivität und Spezifität von RMI bei einem Cut-off-Wert von 200 relativ gering; 75–80 % bzw. 85–90 %.

Eine andere Methode namens "einfache Ultraschall-basierte Regeln" (einfache Regeln) verwendet verschiedene morphologische Ultraschallmerkmale von Adnexmassen (ohne Einbeziehung des Menopausenstatus oder der Serum-CA125-Messung). Es enthält fünf einfache ultraschallbasierte Regeln zur Vorhersage von Malignität (M-Regeln) und fünf Regeln zur Vorhersage eines gutartigen Tumors (B-Regeln). Wenn beide oder keine der M- und B-Regeln erfüllt sind (20 % der Patienten), ist der Test nicht aussagekräftig. Jüngste Berichte zeigen, dass einfache Regeln dem RMI überlegen sein könnten. Bei Adnexmassen, bei denen die einfachen Ultraschallregeln zu keinem eindeutigen Ergebnis führen, kann die subjektive Beurteilung von Graustufen- und Farbdoppler-Ultraschallbildern durch einen erfahrenen Ultraschalluntersucher als Zweitstufentest verwendet werden, um eine optimale diagnostische Leistung zu erzielen. Die subjektive Beurteilung durch einen erfahrenen Sonographen ist jedem Bewertungssystem oder mathematischen Modell überlegen, wenn es darum geht, Adnexmassen als gutartig oder bösartig zu klassifizieren. Es ist jedoch nicht machbar und effizient, dass jeder Patient einer fachmännischen Ultraschalluntersuchung unterzogen wird. Daher wird diese Methode besser als Test der zweiten Stufe verwendet.

Eine weitere Option ist die Verwendung der diffusionsgewichteten Magnetresonanztomographie (DW-MRI) als Test der zweiten Stufe, wenn die einfachen Regeln zu einem nicht schlüssigen Ergebnis führen. Auch bei der präoperativen Identifizierung von adnexalen Raumforderungen scheint der Einsatz der MRT – bei Interpretation durch spezialisierte Radiologen – der RMI überlegen zu sein.

Der Risk of Malignancy Index (RMI) ist der aktuelle Standard zur Unterscheidung von gutartigen und bösartigen Adnexmassen. Die einfachen auf Ultraschall basierenden Regeln als Triage-Test der ersten Stufe, gefolgt von einer subjektiven Bewertung durch einen erfahrenen Ultraschalluntersucher oder DW-MRT, falls die einfachen Regeln nicht schlüssig sind, ist der Vergleichstest. Sowohl der RMI als auch die einfachen Regeln werden in den regionalen Krankenhäusern und MUMC+ von allgemeinen Gynäkologen während derselben Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Nur wenn die einfachen Regeln nicht schlüssig sind, wird der Patient für einen zweiten Stufentest an das MUMC+ überwiesen. Aus früheren Publikationen lässt sich ableiten, dass dies bei ca. 20 % der Patienten der Fall sein wird. Etwa 80 % der Patienten benötigen keinen zusätzlichen Zweitstufentest.

Die Histologie der chirurgisch entfernten Adnexmassen ist der klinische Referenzstandard.