Estudio de una nueva herramienta de diagnóstico (reglas simples basadas en ultrasonido) en pacientes con masas anexiales (SUBSONiC)

Estimar si una masa anexial es maligna o no es esencial en el manejo preoperatorio de las masas anexiales. Reconocer el cáncer significa que el tratamiento no se retrasa y se puede realizar una cirugía de citorreducción o estadificación adecuada después de la derivación a centros quirúrgicos especializados. Viceversa, las lesiones benignas pueden tratarse de forma conservadora o con cirugía mínimamente invasiva en hospitales fuera del centro. Esto limitará la morbilidad y evitará costes innecesarios: la cirugía laparoscópica ofrece una menor pérdida de sangre estimada, una estancia hospitalaria más corta y menos complicaciones postoperatorias con una mejor calidad de vida y un retorno más rápido al funcionamiento normal.

Existen varios métodos para distinguir las masas anexiales benignas de las malignas. El método comúnmente utilizado en la práctica clínica es el índice de riesgo de malignidad (RMI). El RMI es un sistema de puntuación fácil de usar recomendado por muchas guías nacionales relacionadas con el manejo de las masas ováricas, incluida la guía nacional de los Países Bajos. El RMI combina variables de ultrasonido, estado menopáusico y CA125 sérico en una puntuación utilizada para predecir el riesgo de cáncer de ovario antes de la cirugía. Sin embargo, la sensibilidad y especificidad reportadas de RMI en un valor de corte de 200 son relativamente bajas; 75-80% y 85-90%, respectivamente.

Otro método llamado "reglas simples basadas en ultrasonido" (reglas simples), utiliza diferentes características morfológicas de ultrasonido de las masas anexiales (sin incluir el estado menopáusico o la medición de CA125 en suero). Incluye cinco reglas simples basadas en ultrasonido para predecir malignidad (reglas M) y cinco reglas para predecir un tumor benigno (reglas B). Si se cumplen ambas o ninguna de las reglas M y B (20 % de los pacientes), la prueba no es concluyente. Informes recientes muestran que las reglas simples pueden ser superiores al RMI. En las masas anexiales en las que las reglas ecográficas simples arrojan un resultado no concluyente, la evaluación subjetiva de las imágenes de ultrasonido Doppler en color y en escala de grises por parte de un examinador de ultrasonido experimentado se puede utilizar como una prueba de segunda etapa para lograr un rendimiento diagnóstico óptimo. La evaluación subjetiva por parte de un ecografista experto es superior a cualquier sistema de puntuación o modelo matemático al clasificar las masas anexiales como benignas o malignas. Sin embargo, no es factible y eficiente que todos los pacientes se sometan a una ecografía experta. Por lo tanto, este método se utiliza mejor como prueba de segunda etapa.

Otra opción es usar imágenes de resonancia magnética ponderada por difusión (DW-MRI) como una prueba de segunda etapa, cuando las reglas simples arrojan un resultado no concluyente. El uso de la RM -cuando es interpretada por radiólogos especializados- también parece ser superior a la RMI en la identificación preoperatoria de masas anexiales.

El índice de riesgo de malignidad (RMI) es el estándar actual para diferenciar las masas anexiales benignas de las malignas. Las reglas simples basadas en ultrasonido como una prueba de clasificación de primera etapa seguida de una evaluación subjetiva por un examinador de ultrasonido experimentado o DW-MRI en caso de que las reglas simples no sean concluyentes, es la prueba de comparación. Tanto la RMI como las reglas simples serán realizadas en los hospitales comarcales y MUMC+ por ginecólogos generales durante una misma ecografía. Solo cuando las reglas simples no sean concluyentes, el paciente será derivado al MUMC+ para una prueba de segunda etapa. De publicaciones anteriores se puede deducir que esto será en aproximadamente un 20% de los pacientes. Aproximadamente el 80% de los pacientes no necesitarán ninguna prueba de segunda etapa adicional.

La histología de las masas anexiales extirpadas quirúrgicamente es el estándar de referencia clínica.