Studium nového diagnostického nástroje (jednoduchá pravidla založená na ultrazvuku) u pacientů s adnexálními masami (SUBSONiC)

Odhad, zda je adnexální útvar maligní či nikoli, je zásadní v předoperační léčbě adnexálních útvarů. Rozpoznání rakoviny znamená, že léčba není zdržována a po doporučení do specializovaných chirurgických center lze provést vhodný staging nebo odstranění objemu. Naopak benigní léze mohou být léčeny konzervativně nebo minimálně invazivní operací v necentrálních nemocnicích. Tím se omezí morbidita a předejde se zbytečným nákladům: laparoskopická operace nabízí nižší odhadované krevní ztráty, kratší dobu hospitalizace a méně pooperačních komplikací se zlepšenou kvalitou života a rychlejším návratem k normálnímu fungování.

Existuje několik metod, jak odlišit benigní a maligní adnexální masy. Běžně používanou metodou v klinické praxi je index rizika malignity (RMI). RMI je snadno použitelný skórovací systém doporučený mnoha národními směrnicemi týkajícími se managementu ovariálních mas, včetně národních doporučení v Nizozemsku. RMI kombinuje ultrazvukové proměnné, menopauzální stav a sérový CA125 do skóre používaného k predikci rizika rakoviny vaječníků před operací. Uváděná senzitivita a specificita RMI při hraniční hodnotě 200 jsou však relativně nízké; 75-80 %, respektive 85-90 %.

Další metoda zvaná „jednoduchá pravidla založená na ultrazvuku“ (jednoduchá pravidla) využívá různé morfologické ultrazvukové rysy adnexálních mas (bez zahrnutí menopauzálního stavu nebo měření CA125 v séru). Zahrnuje pět jednoduchých pravidel založených na ultrazvuku pro predikci malignity (M-pravidla) a pět pravidel pro predikci benigního nádoru (B-pravidla). Pokud nejsou splněna obě nebo žádné z pravidel M a B (20 % pacientů), je test neprůkazný. Nedávné zprávy ukazují, že jednoduchá pravidla mohou být lepší než RMI. U adnexálních mas, pro které jednoduchá ultrazvuková pravidla dávají neprůkazný výsledek, může být subjektivní hodnocení Gray-scale a barevných Dopplerových ultrazvukových obrazů zkušeným ultrazvukovým vyšetřovatelem použito jako test druhého stupně k dosažení optimálního diagnostického výkonu. Subjektivní hodnocení odborným sonografem je lepší než jakýkoli skórovací systém nebo matematický model při klasifikaci adnexálních hmot jako benigních nebo maligních. Není však proveditelné a efektivní, aby každý pacient podstoupil odbornou ultrasonografii. Proto je tato metoda vhodnější použít jako test druhého stupně.

Další možností je použít difúzně vážené zobrazení magnetickou rezonancí (DW-MRI) jako test druhého stupně, kdy jednoduchá pravidla dávají neprůkazný výsledek. Použití MRI – při interpretaci specializovanými radiology – se také zdá být lepší než RMI v předoperační identifikaci adnexálních mas.

Index rizika malignity (RMI) je současný standard pro odlišení benigních a maligních adnexálních mas. Srovnávacím testem jsou jednoduchá pravidla založená na ultrazvuku jako první stupeň triage testu, po kterém následuje buď subjektivní hodnocení zkušeným ultrazvukovým vyšetřovatelem nebo DW-MRI v případě, že jednoduchá pravidla jsou neprůkazná. RMI i jednoduchá pravidla provedou v krajských nemocnicích a MUMC+ praktičtí gynekologové při stejném ultrazvukovém vyšetření. Pouze v případě, že jednoduchá pravidla jsou neprůkazná, bude pacient odeslán do MUMC+ k provedení druhého stupně testu. Z předchozích publikací lze odvodit, že to bude přibližně u 20 % pacientů. Přibližně 80 % pacientů nebude potřebovat žádný další test druhé fáze.

Histologie chirurgicky odstraněných adnexálních mas je klinickým referenčním standardem.