Estudo de uma nova ferramenta de diagnóstico (regras simples baseadas em ultrassom) em pacientes com massas anexiais (SUBSONiC)

Estimar se uma massa anexial é maligna ou não é essencial no manejo pré-operatório de massas anexiais. Reconhecer o câncer significa que o tratamento não é adiado e o estadiamento adequado ou a cirurgia de citorredução podem ser realizados após o encaminhamento para centros cirúrgicos especializados. Vice-versa, as lesões benignas podem ser tratadas de forma conservadora ou com cirurgia minimamente invasiva em hospitais fora do centro. Isso limitará a morbidade e evitará custos desnecessários: a cirurgia laparoscópica oferece menor perda estimada de sangue, menor tempo de internação e menos complicações pós-operatórias com melhor qualidade de vida e retorno mais rápido ao funcionamento normal.

Existem vários métodos para distinguir massas anexiais benignas de malignas. O método comumente utilizado na prática clínica é o Índice de Risco de Malignidade (RMI). O RMI é um sistema de pontuação fácil de usar recomendado por muitas diretrizes nacionais sobre o manejo de massas ovarianas, incluindo a diretriz nacional da Holanda. O RMI combina variáveis ​​de ultrassom, estado da menopausa e CA125 sérico em uma pontuação usada para prever o risco de câncer de ovário antes da cirurgia. No entanto, a sensibilidade e a especificidade relatadas do RMI em um valor de corte de 200 são relativamente baixas; 75-80% e 85-90%, respectivamente.

Outro método chamado 'regras simples baseadas em ultrassom' (regras simples), usa diferentes características ultrassonográficas morfológicas de massas anexiais (sem incluir o estado da menopausa ou a medição sérica de CA125). Ele inclui cinco regras simples baseadas em ultrassom para prever malignidade (regras M) e cinco regras para prever um tumor benigno (regras B). Se ambas ou nenhuma das regras M e B forem atendidas (20% dos pacientes), o teste é inconclusivo. Relatórios recentes mostram que regras simples podem ser superiores ao RMI. Em massas anexiais para as quais as regras de ultrassom simples produzem um resultado inconclusivo, a avaliação subjetiva das imagens de ultrassom Doppler colorido e em escala de cinza por um examinador de ultrassom experiente pode ser usada como um teste de segundo estágio para obter um desempenho diagnóstico ideal. A avaliação subjetiva por um ultrassonografista especialista é superior a qualquer sistema de pontuação ou modelo matemático ao classificar massas anexiais como benignas ou malignas. No entanto, não é viável e eficiente que todos os pacientes sejam submetidos a uma ultrassonografia especializada. Portanto, esse método é melhor usado como um teste de segundo estágio.

Outra opção é usar Diffusion Weighted - Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) como um teste de segundo estágio, quando as regras simples produzem um resultado inconclusivo. A utilização da RM - quando interpretada por radiologistas especializados - também parece ser superior à RM na identificação pré-operatória de massas anexiais.

O Índice de Risco de Malignidade (RMI) é o padrão atual para diferenciar massas anexiais benignas de malignas. As regras simples baseadas em ultrassom como um teste de triagem de primeiro estágio seguido por avaliação subjetiva por um examinador de ultrassom experiente ou DW-MRI no caso de regras simples serem inconclusivas, é o teste de comparação. Tanto o RMI quanto as regras simples serão realizados nos hospitais regionais e MUMC+ por ginecologistas gerais durante a mesma ultrassonografia. Somente quando as regras simples forem inconclusivas, o paciente será encaminhado ao MUMC+ para um teste de segunda etapa. De publicações anteriores pode-se deduzir que isso ocorrerá em aproximadamente 20% dos pacientes. Aproximadamente 80% dos pacientes não precisarão de nenhum teste adicional de segundo estágio.

A histologia das massas anexiais removidas cirurgicamente é o padrão de referência clínica.