Onderzoek naar een nieuw diagnostisch hulpmiddel (eenvoudige op echografie gebaseerde regels) bij patiënten met adnexmassa's (SUBSONiC)

Inschatten of een adnexmassa al dan niet kwaadaardig is, is essentieel bij de preoperatieve behandeling van adnexmassa's. Het herkennen van kanker betekent dat de behandeling niet wordt uitgesteld en dat de juiste stadiëring of debulking-operatie kan worden uitgevoerd na verwijzing naar gespecialiseerde chirurgische centra. Omgekeerd kunnen goedaardige laesies conservatief worden behandeld of met minimaal invasieve chirurgie in niet-centrale ziekenhuizen. Dit zal de morbiditeit beperken en onnodige kosten vermijden: laparoscopische chirurgie biedt een lager geschat bloedverlies, een korter ziekenhuisverblijf en minder postoperatieve complicaties met een verbeterde kwaliteit van leven en een snellere terugkeer naar normaal functioneren.

Er zijn verschillende methoden om goedaardige van kwaadaardige adnexmassa's te onderscheiden. De meest gebruikte methode in de klinische praktijk is de Risk of Malignancy Index (RMI). De RMI is een gebruiksvriendelijk scoresysteem dat wordt aanbevolen door veel nationale richtlijnen met betrekking tot de behandeling van ovariële massa's, waaronder de nationale richtlijn in Nederland. De RMI combineert ultrasone variabelen, menopauzale status en serum CA125 tot een score die wordt gebruikt om het risico op eierstokkanker vóór de operatie te voorspellen. De gerapporteerde sensitiviteit en specificiteit van RMI bij een afkapwaarde van 200 zijn echter relatief laag; respectievelijk 75-80% en 85-90%.

Een andere methode genaamd 'eenvoudige op echografie gebaseerde regels' (eenvoudige regels), maakt gebruik van verschillende morfologische ultrasone kenmerken van adnexale massa's (zonder de menopauzale status of serum CA125-meting mee te nemen). Het bevat vijf eenvoudige op echografie gebaseerde regels om maligniteit te voorspellen (M-regels) en vijf regels om een ​​goedaardige tumor te voorspellen (B-regels). Als aan beide of aan geen van de M- en B-regels wordt voldaan (20% van de patiënten), is de test niet doorslaggevend. Recente rapporten tonen aan dat eenvoudige regels superieur kunnen zijn aan het RMI. In adnexale massa's waarvoor de eenvoudige ultrasone regels een onduidelijk resultaat opleveren, kan subjectieve beoordeling van grijsschaal- en kleurendoppler-echografiebeelden door een ervaren ultrasone onderzoeker worden gebruikt als een tweede-fasetest om een ​​optimale diagnostische prestatie te bereiken. Subjectieve beoordeling door een deskundige sonograaf is superieur aan elk scoresysteem of wiskundig model bij het classificeren van adnexale massa's als goedaardig of kwaadaardig. Het is echter niet haalbaar en efficiënt dat elke patiënt een deskundige echografie zou ondergaan. Daarom kan deze methode beter worden gebruikt als test in de tweede fase.

Een andere optie is om Diffusion Weighted - Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) te gebruiken als test in de tweede fase, wanneer de eenvoudige regels een onduidelijk resultaat opleveren. Het gebruik van MRI - indien geïnterpreteerd door gespecialiseerde radiologen - lijkt ook superieur te zijn aan RMI bij de preoperatieve identificatie van adnexmassa's.

De Risk of Malignancy Index (RMI) is de huidige standaard bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige adnexale massa's. De eenvoudige op echografie gebaseerde regels als triagetest in de eerste fase, gevolgd door een subjectieve beoordeling door een ervaren echografie-onderzoeker of DW-MRI in het geval dat de eenvoudige regels niet doorslaggevend zijn, is de vergelijkingstest. Zowel het RMI als de eenvoudige regels worden in de regionale ziekenhuizen en het MUMC+ uitgevoerd door algemeen gynaecologen tijdens dezelfde echo. Pas als de simpele regels geen uitsluitsel geven, wordt de patiënt doorverwezen naar het MUMC+ voor een tweede fase onderzoek. Uit eerdere publicaties kan worden afgeleid dat dit bij ongeveer 20% van de patiënten zal zijn. Ongeveer 80% van de patiënten heeft geen aanvullende tweede-fase-test nodig.

De histologie van de chirurgisch verwijderde adnexmassa's is de klinische referentiestandaard.