Studie inn i et nytt diagnostisk verktøy (enkle ultralydbaserte regler) hos pasienter med adnexalmasser (SUBSONiC)

Å estimere om en adnexal masse er ondartet eller ikke er avgjørende i preoperativ behandling av adnexal masser. Å gjenkjenne kreft betyr at behandlingen ikke blir forsinket og passende iscenesettelse eller debulking-kirurgi kan utføres etter henvisning til spesialiserte kirurgiske sentre. Omvendt kan godartede lesjoner behandles konservativt eller med minimal invasiv kirurgi på sykehus som ikke er senter. Dette vil begrense sykelighet og vil unngå unødvendige kostnader: laparoskopisk kirurgi gir lavere estimert blodtap, kortere sykehusopphold og færre postoperative komplikasjoner med forbedret livskvalitet og raskere tilbakevending til normal funksjon.

Det finnes flere metoder for å skille godartede fra ondartede adnexale masser. Den mest brukte metoden i klinisk praksis er Risk of Malignancy Index (RMI). RMI er et brukervennlig poengsystem anbefalt av mange nasjonale retningslinjer for håndtering av ovariemasser, inkludert den nasjonale retningslinjen i Nederland. RMI kombinerer ultralydvariabler, menopausal status og serum CA125 til en skåre som brukes til å forutsi risikoen for eggstokkreft før operasjon. Imidlertid er den rapporterte sensitiviteten og spesifisiteten til RMI ved en grenseverdi på 200 relativt lav; henholdsvis 75-80 % og 85-90 %.

En annen metode kalt 'enkle ultralydbaserte regler' (enkle regler), bruker forskjellige morfologiske ultralydfunksjoner av adnexalmasser (uten å inkludere menopausal status eller serum CA125-måling). Den inkluderer fem enkle ultralydbaserte regler for å forutsi malignitet (M-regler) og fem regler for å forutsi en godartet svulst (B-regler). Hvis begge eller ingen av M- og B-reglene er oppfylt (20 % av pasientene) er testen ikke konklusjon. Nyere rapporter viser at enkle regler kan være bedre enn RMI. I adnexalmasser der de enkle ultralydreglene gir et usikkert resultat, kan subjektiv vurdering av gråskala- og fargedoppler-ultralydbilder av en erfaren ultralydundersøker brukes som en andre trinnstest for å oppnå en optimal diagnostisk ytelse. Subjektiv vurdering av en ekspert sonograf er overlegen ethvert skåringssystem eller matematisk modell når man klassifiserer adnexale masser som godartede eller ondartede. Det er imidlertid ikke mulig og effektivt at hver pasient skal gjennomgå en ekspert ultralyd. Derfor er denne metoden bedre brukt som en andre fase test.

Et annet alternativ er å bruke Diffusion Weighted - Magnetic Resonance Imaging (DW-MRI) som en andre fase-test, når de enkle reglene gir et usikkert resultat. Bruken av MR - når det tolkes av spesialiserte radiologer - ser også ut til å være overlegen RMI ved preoperativ identifikasjon av adnexale masser.

Risk of Malignancy Index (RMI) er den gjeldende standarden for å skille benigne fra ondartede adnexale masser. De enkle ultralydbaserte reglene som en første trinns triage-test etterfulgt av enten subjektiv vurdering av en erfaren ultralydundersøkelse eller DW-MRI i tilfelle de enkle reglene ikke er konklusive, er sammenligningstesten. Både RMI og de enkle reglene vil bli utført i regionsykehusene og MUMC+ av generelle gynekologer under samme ultralydundersøkelse. Bare når de enkle reglene ikke er konklusive, vil pasienten bli henvist til MUMC+ for en andre fase test. Fra tidligere publikasjoner kan det trekkes fra at dette vil være hos cirka 20 % av pasientene. Omtrent 80 % av pasientene vil ikke trenge noen ekstra test i andre stadium.

Histologien til de kirurgisk fjernede adnexale massene er den kliniske referansestandarden.