Étude sur un nouvel outil de diagnostic (règles simples basées sur l'échographie) chez les patients présentant des masses annexielles (SUBSONiC)

Estimer si une masse annexielle est maligne ou non est essentiel dans la prise en charge préopératoire des masses annexielles. Reconnaître le cancer signifie que le traitement n'est pas retardé et qu'une chirurgie de stadification ou de réduction volumineuse appropriée peut être effectuée après l'orientation vers des centres chirurgicaux spécialisés. Inversement, les lésions bénignes peuvent être prises en charge de manière conservatrice ou avec une chirurgie mini-invasive dans les hôpitaux hors centre. Cela limitera la morbidité et évitera des coûts inutiles : la chirurgie laparoscopique offre une perte de sang estimée plus faible, un séjour hospitalier plus court et moins de complications postopératoires avec une meilleure qualité de vie et un retour plus rapide au fonctionnement normal.

Il existe plusieurs méthodes pour distinguer les masses annexielles bénignes des malignes. La méthode couramment utilisée dans la pratique clinique est l'indice de risque de malignité (RMI). Le RMI est un système de notation facile à utiliser recommandé par de nombreuses directives nationales concernant la prise en charge des masses ovariennes, y compris la directive nationale aux Pays-Bas. Le RMI combine les variables échographiques, le statut ménopausique et le CA125 sérique dans un score utilisé pour prédire le risque de cancer de l'ovaire avant la chirurgie. Cependant, la sensibilité et la spécificité rapportées du RMI à une valeur seuil de 200 sont relativement faibles ; 75-80% et 85-90%, respectivement.

Une autre méthode appelée «règles simples basées sur l'échographie» (règles simples), utilise différentes caractéristiques échographiques morphologiques des masses annexielles (sans inclure le statut ménopausique ou la mesure du CA125 sérique). Il comprend cinq règles simples basées sur l'échographie pour prédire la malignité (règles M) et cinq règles pour prédire une tumeur bénigne (règles B). Si les deux ou aucune des règles M et B sont remplies (20 % des patients), le test n'est pas concluant. Des rapports récents montrent que des règles simples pourraient être supérieures au RMI. Dans les masses annexielles pour lesquelles les règles simples de l'échographie donnent un résultat non concluant, l'évaluation subjective des images échographiques en échelle de gris et Doppler couleur par un examinateur expérimenté en échographie peut être utilisée comme test de deuxième étape pour obtenir une performance diagnostique optimale. L'évaluation subjective par un échographiste expert est supérieure à tout système de notation ou modèle mathématique lors de la classification des masses annexielles comme bénignes ou malignes. Cependant, il n'est ni faisable ni efficace que chaque patient subisse une échographie experte. Par conséquent, cette méthode est mieux utilisée comme test de deuxième étape.

Une autre option consiste à utiliser l'imagerie par résonance magnétique pondérée en diffusion (DW-MRI) comme test de deuxième étape, lorsque les règles simples donnent un résultat non concluant. L'utilisation de l'IRM - lorsqu'elle est interprétée par des radiologues spécialisés - semble également supérieure à l'IRM dans le repérage préopératoire des masses annexielles.

L'indice de risque de malignité (RMI) est la norme actuelle pour différencier les masses annexielles bénignes des masses malignes. Les règles simples basées sur l'échographie en tant que test de triage de première étape, suivies soit d'une évaluation subjective par un examinateur expérimenté en échographie, soit d'une IRM-DW au cas où les règles simples ne seraient pas concluantes, constituent le test de comparaison. Le RMI et les règles simples seront réalisés dans les CHU et MUMC+ par les gynécologues généralistes lors d'une même échographie. Ce n'est que lorsque les règles simples ne sont pas concluantes que le patient sera référé au MUMC+ pour un test de deuxième étape. Des publications précédentes, on peut déduire que ce sera dans environ 20% des patients. Environ 80 % des patients n'auront besoin d'aucun test de deuxième étape supplémentaire.

L'histologie des masses annexielles enlevées chirurgicalement est la norme clinique de référence.