Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af en aminosyre- og krompicolinatholdig drik på glukosemetabolismen

20. september 2019 opdateret af: Dr. Per Humpert, Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Indflydelse af en aminosyre- og kromholdig bordvand på glukoserespons på et testmåltid hos type 2-diabetespatienter i et dobbeltblindt kryds-over-design

Det er tidligere vist hos raske overvægtige forsøgspersoner, at bordvand inklusive en defineret mængde aminosyrer og chrom kan reducere den postprandiale glukose- og insulinrespons. I denne undersøgelse vil effekten af ​​dette bordvand på glukoseudflugter efter et testmåltid indeholdende en defineret mængde af tilgængelige kulhydrater, protein og fedt blive undersøgt hos patienter med tidlig type 2-diabetes eller prædiabetes i henhold til retningslinjer, der behandles med diætforanstaltninger eller kun metformin. Undersøgelsen vil blive udført i et cross-over design, dobbeltblindet og placebokontrolleret med 20 deltagere. Studiets primære endepunkt er det trinvise areal under kurven for plasmaglucose (iAUCgluc) inden for 180 minutter efter indtagelse af måltidet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68163
        • Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidlig type 2-diabetes (dvs. kun på Metformin eller diæt)
  • Prædiabetes (dvs. FPG 100-125 mg/dl eller IGT 2h PG i OGTT 140-199 mg/dl)
  • HbA1c < 7 %
  • BMI 28,0-39,9 kg/m²

Eksklusionskriterier

  • Enhver anden antidiabetisk medicin end metformin
  • Psykiatrisk sygdom
  • Akutte infektioner
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Ondartede tumorer eller hæmatologiske lidelser
  • Hjertesvigt NYHA III-IV
  • Akut koronarsyndrom
  • Enhver makrovaskulær hændelse inden for de foregående 3 måneder
  • Kronisk nyresygdom > Trin 3
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aminosyrer, Chrom - Picolinat
Verum-drik, der indeholder kosttilskuddene, indtages sammen med et testmåltid. INsulin- og glukoserespons dokumenteres i 180 minutter.
Kosttilskud: Aminosyre og krompicolinatholdig drik
Aminosyre og krom - picolinat indeholdende vand tages sammen med et testmåltid for at undersøge effekter på glukose og insulinrespons.
Kosttilskud: Placebo drink
Placebo-drik tages sammen med et testmåltid for at undersøge virkningerne på glukose- og insulinrespons.
Placebo komparator: Placebo drink
Placebo Drink, der kun indeholder aroma, tages sammen med et testmåltid. INsulin- og glukoserespons dokumenteres i 180 minutter.
Kosttilskud: Aminosyre og krompicolinatholdig drik
Aminosyre og krom - picolinat indeholdende vand tages sammen med et testmåltid for at undersøge effekter på glukose og insulinrespons.
Kosttilskud: Placebo drink
Placebo-drik tages sammen med et testmåltid for at undersøge virkningerne på glukose- og insulinrespons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under kurven for Glucose
Tidsramme: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid
Arealet under kurven for glukose vil blive målt inden for 180 minutter efter et testmåltid. Blodprøver vil blive udtaget på 8 tidspunkter i løbet af 180 minutter efter indtagelse af testmåltidet (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUC for insulin
Tidsramme: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid
Blodprøver vil blive udtaget på 8 tidspunkter i løbet af 180 minutter efter indtagelse af testmåltidet (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid
Markører for betændelse
Tidsramme: ved 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid
Blodprøver vil blive udtaget på 8 tidspunkter i løbet af 180 minutter efter indtagelse af testmåltidet (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'). På disse tidspunkter vil markører for inflammation blive målt (dvs. hsCRP og andre)
ved 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid
markører for lipidmetabolisme
Tidsramme: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid
Triglycerider, VLDL og andre parametre for lipidmetabolisme er planlagt til at blive målt inden for 180 minutter efter et testmåltid ved 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid
Tarmpeptidhormoner
Tidsramme: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid
Areal under kurven for GLP-1, ghrelin, glucagon og GIP måles inden for 180 minutter efter testmåltidet.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' efter testmåltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SWZRP-14-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner