Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen eines Aminosäure- und Chrompicolinat-haltigen Getränks auf den Glukosestoffwechsel

20. September 2019 aktualisiert von: Dr. Per Humpert, Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Einfluss eines aminosäure- und chromhaltigen Tafelwassers auf die Glukosereaktion auf eine Testmahlzeit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes in einem doppelblinden Crossover-Design

Es wurde zuvor bei gesunden übergewichtigen Probanden gezeigt, dass Tafelwasser mit einer definierten Menge an Aminosäuren und Chrom die postprandiale Glukose- und Insulinreaktion verringern kann. In dieser Studie wird die Wirkung dieses Tafelwassers auf Glukoseausschläge nach einer Testmahlzeit, die eine definierte Menge verfügbarer Kohlenhydrate, Protein und Fett enthält, bei Patienten mit frühem Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes gemäß Leitlinien untersucht, die mit diätetischen Maßnahmen behandelt oder behandelt werden Nur Metformin. Die Studie wird in einem Cross-over-Design, doppelblind und placebokontrolliert mit 20 Teilnehmern durchgeführt. Der primäre Endpunkt der Studie ist die inkrementelle Fläche unter der Kurve für Plasmaglukose (iAUCgluc) innerhalb von 180 Minuten nach Einnahme der Mahlzeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Mannheim, Deutschland, 68163
        • Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ-2-Diabetes im Frühstadium (d. h. nur Metformin oder Diät)
  • Prädiabetes (d. h. FPG 100-125 mg/dl oder IGT 2h PG in OGTT 140-199 mg/dl)
  • HbA1c < 7 %
  • BMI 28,0-39,9 kg/m²

Ausschlusskriterien

  • Alle anderen Antidiabetika als Metformin
  • Psychiatrische Erkrankung
  • Akute Infektionen
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Bösartige Tumore oder hämatologische Erkrankungen
  • Herzinsuffizienz NYHA III-IV
  • Akutes Koronar-Syndrom
  • Jedes makrovaskuläre Ereignis innerhalb der letzten 3 Monate
  • Chronische Nierenerkrankung > Stadium 3
  • Schwangerschaft oder Stillzeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aminosäuren, Chrom - Picolinat
Das Verumgetränk mit den Nahrungsergänzungsmitteln wird zu einer Probemahlzeit eingenommen. Die Insulin- und Glukosereaktion wird 180 Minuten lang dokumentiert.
Nahrungsergänzungsmittel: Aminosäuren- und chrompicolinathaltiges Getränk
Aminosäure und Chrompicolinat enthaltendes Wasser wird mit einer Testmahlzeit eingenommen, um die Auswirkungen auf die Glukose- und Insulinreaktion zu untersuchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
Das Placebo-Getränk wird mit einer Testmahlzeit eingenommen, um die Auswirkungen auf die Glukose- und Insulinreaktion zu untersuchen.
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
Placebo-Getränk, das nur Aroma enthält, wird mit einer Testmahlzeit eingenommen. Die Insulin- und Glukosereaktion wird 180 Minuten lang dokumentiert.
Nahrungsergänzungsmittel: Aminosäuren- und chrompicolinathaltiges Getränk
Aminosäure und Chrompicolinat enthaltendes Wasser wird mit einer Testmahlzeit eingenommen, um die Auswirkungen auf die Glukose- und Insulinreaktion zu untersuchen.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Getränk
Das Placebo-Getränk wird mit einer Testmahlzeit eingenommen, um die Auswirkungen auf die Glukose- und Insulinreaktion zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve für Glukose
Zeitfenster: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit
Die Fläche unter der Glukosekurve wird innerhalb von 180 Minuten nach einer Testmahlzeit gemessen. Blutproben werden zu 8 Zeitpunkten während 180 Minuten nach Einnahme der Testmahlzeit entnommen (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AUC für Insulin
Zeitfenster: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit
Blutproben werden zu 8 Zeitpunkten während 180 Minuten nach Einnahme der Testmahlzeit entnommen (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit
Entzündungsmarker
Zeitfenster: bei 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit
Blutproben werden zu 8 Zeitpunkten während 180 Minuten nach Einnahme der Testmahlzeit entnommen (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'). Zu diesen Zeitpunkten werden Entzündungsmarker gemessen (d.h. hsCRP und andere)
bei 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit
Marker des Fettstoffwechsels
Zeitfenster: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit
Triglyceride, VLDL und andere Parameter des Fettstoffwechsels sollen innerhalb von 180 Minuten nach einer Testmahlzeit bei 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' gemessen werden.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit
Peptidhormone aus dem Darm
Zeitfenster: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit
Die Fläche unter der Kurve für GLP-1, Ghrelin, Glucagon und GIP wird innerhalb von 180 Minuten nach der Testmahlzeit gemessen.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' nach der Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SWZRP-14-01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Singapore

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren