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Effets d'une boisson contenant des acides aminés et du picolinate de chrome sur le métabolisme du glucose

20 septembre 2019 mis à jour par: Dr. Per Humpert, Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Influence d'un acide aminé et d'une eau de table contenant du chrome sur la réponse glycémique à un repas test chez des patients diabétiques de type 2 dans une conception croisée en double aveugle

Il a déjà été démontré chez des sujets sains en surpoids que l'eau de table contenant une quantité définie d'acides aminés et de chrome peut diminuer la réponse glycémique et insulinique postprandiale. Dans cette étude, l'effet de cette eau de table sur les excursions glycémiques après un repas test contenant une quantité définie de glucides, de protéines et de lipides disponibles sera étudié chez des patients atteints de diabète de type 2 précoce ou de prédiabète selon des directives traitées par des mesures diététiques ou metformine uniquement. L'étude sera menée dans une conception croisée, en double aveugle et contrôlée par placebo incluant 20 participants. Le critère d'évaluation principal de l'étude est l'aire incrémentielle sous la courbe du glucose plasmatique (iAUCgluc) dans les 180 minutes suivant l'ingestion du repas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Mannheim, Allemagne, 68163
        • Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2 précoce (c'est-à-dire sous metformine ou régime uniquement)
  • Prédiabète (c.-à-d. FPG 100-125 mg/dl ou IGT 2h PG dans OGTT 140-199 mg/dl)
  • HbA1c < 7%
  • IMC 28,0-39,9 kg/m²

Critère d'exclusion

  • Tout médicament antidiabétique autre que la metformine
  • Maladie psychiatrique
  • Infections aiguës
  • Abus d'alcool ou de drogue
  • Tumeurs malignes ou troubles hématologiques
  • Insuffisance cardiaque NYHA III-IV
  • Syndrome coronarien aigu
  • Tout événement macrovasculaire au cours des 3 derniers mois
  • Maladie rénale chronique > Stade 3
  • Grossesse ou Allaitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Acides aminés, Chrome - Picolinate
La boisson Verum contenant les compléments alimentaires est prise avec un repas test. La réponse de l'insuline et du glucose est documentée pendant 180 minutes.
Complément alimentaire: Boisson contenant des acides aminés et du picolinate de chrome
L'acide aminé et le chrome - picolinate contenant de l'eau sont pris avec un repas test pour étudier les effets sur la réponse au glucose et à l'insuline.
Complément alimentaire: Boisson placebo
La boisson placebo est prise avec un repas test pour étudier les effets sur la réponse glycémique et insulinique.
Comparateur placebo: Boisson placebo
La boisson placebo contenant uniquement de l'arôme est prise avec un repas test. La réponse de l'insuline et du glucose est documentée pendant 180 minutes.
Complément alimentaire: Boisson contenant des acides aminés et du picolinate de chrome
L'acide aminé et le chrome - picolinate contenant de l'eau sont pris avec un repas test pour étudier les effets sur la réponse au glucose et à l'insuline.
Complément alimentaire: Boisson placebo
La boisson placebo est prise avec un repas test pour étudier les effets sur la réponse glycémique et insulinique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe pour le glucose
Délai: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test
L'aire sous la courbe du glucose sera mesurée dans les 180 minutes suivant un repas test. Des échantillons de sang seront prélevés à 8 moments pendant 180 minutes après l'ingestion du repas test (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ASC pour l'insuline
Délai: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test
Des échantillons de sang seront prélevés à 8 moments pendant 180 minutes après l'ingestion du repas test (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test
Marqueurs d'inflammation
Délai: à 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test
Des échantillons de sang seront prélevés à 8 moments pendant 180 minutes après l'ingestion du repas test (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'). À ces moments, les marqueurs de l'inflammation seront mesurés (c.-à-d. hsCRP et autres)
à 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test
marqueurs du métabolisme des lipides
Délai: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test
Les triglycérides, les VLDL et d'autres paramètres du métabolisme des lipides doivent être mesurés dans les 180 minutes après un repas test à 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test
Hormones peptidiques intestinales
Délai: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test
L'aire sous la courbe pour le GLP-1, la ghréline, le glucagone et le GIP est mesurée dans les 180 minutes suivant le repas test.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' repas post test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2014

Première publication (Estimation)

9 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SWZRP-14-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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