Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние напитка, содержащего аминокислоту и пиколинат хрома, на метаболизм глюкозы

20 сентября 2019 г. обновлено: Dr. Per Humpert, Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Влияние столовой воды, содержащей аминокислоты и хром, на реакцию глюкозы на тестовый прием пищи у пациентов с диабетом 2 типа в двойном слепом перекрестном исследовании

Ранее на здоровых людях с избыточным весом было показано, что столовая вода, содержащая определенное количество аминокислот и хрома, может снижать постпрандиальную реакцию глюкозы и инсулина. В этом исследовании влияние этой столовой воды на колебания уровня глюкозы после пробного приема пищи, содержащего определенное количество доступных углеводов, белков и жиров, будет изучаться у пациентов с диабетом 2 типа на ранних стадиях или преддиабетом в соответствии с рекомендациями, которые лечатся диетическими мерами или только метформин. Исследование будет проводиться в перекрестном дизайне, двойном слепом и плацебо-контролируемом, с участием 20 участников. Первичной конечной точкой исследования является увеличение площади под кривой уровня глюкозы в плазме (iAUCgluc) в течение 180 минут после приема пищи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, 68163
        • Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранний диабет 2 типа (т.е. только метформин или диета)
  • преддиабет (т. ГПН 100-125 мг/дл или ВТГ 2ч ПГ в ПГТТ 140-199 мг/дл)
  • HbA1c < 7%
  • ИМТ 28,0-39,9 кг/м²

Критерий исключения

  • Любые противодиабетические препараты, кроме метформина
  • Психиатрическое заболевание
  • Острые инфекции
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • Злокачественные опухоли или гематологические нарушения
  • Сердечная недостаточность NYHA III-IV
  • Острый коронарный синдром
  • Любое макрососудистое событие в течение предыдущих 3 месяцев
  • Хроническая болезнь почек > Стадия 3
  • Беременность или лактация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Аминокислоты, хром - пиколинат
Напиток «Верум», содержащий биологически активные добавки, принимают во время контрольного приема пищи. Реакцию на инсулин и глюкозу документируют в течение 180 минут.
Диетическая добавка: Напиток, содержащий аминокислоты и пиколинат хрома
Вода, содержащая аминокислоту и пиколинат хрома, принимается с пробным приемом пищи для изучения влияния на реакцию глюкозы и инсулина.
Диетическая добавка: Напиток плацебо
Напиток плацебо принимается с пробным приемом пищи для изучения влияния на реакцию глюкозы и инсулина.
Плацебо Компаратор: Напиток плацебо
Напиток плацебо, содержащий только ароматизатор, принимается с пробным приемом пищи. Реакцию на инсулин и глюкозу документируют в течение 180 минут.
Диетическая добавка: Напиток, содержащий аминокислоты и пиколинат хрома
Вода, содержащая аминокислоту и пиколинат хрома, принимается с пробным приемом пищи для изучения влияния на реакцию глюкозы и инсулина.
Диетическая добавка: Напиток плацебо
Напиток плацебо принимается с пробным приемом пищи для изучения влияния на реакцию глюкозы и инсулина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой для глюкозы
Временное ограничение: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' после тестового приема пищи
Площадь под кривой для глюкозы будет измеряться в течение 180 минут после пробного приема пищи. Образцы крови берут в 8 временных точках в течение 180 минут после приема тестовой пищи (0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут).
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' после тестового приема пищи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
AUC для инсулина
Временное ограничение: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' после тестового приема пищи
Образцы крови берут в 8 временных точках в течение 180 минут после приема тестовой пищи (0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут).
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' после тестового приема пищи
Маркеры воспаления
Временное ограничение: через 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут после тестового приема пищи
Образцы крови берут в 8 временных точках в течение 180 минут после приема тестовой пищи (0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут). В эти моменты времени будут измеряться маркеры воспаления (т.е. вчСРБ и др.)
через 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут после тестового приема пищи
маркеры липидного обмена
Временное ограничение: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' после тестового приема пищи
Триглицериды, ЛПОНП и другие параметры липидного обмена планируется измерять в течение 180 минут после пробного приема пищи в 0, 15, 30, 60, 90, 120, 150, 180 минут.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' после тестового приема пищи
Пептидные гормоны кишечника
Временное ограничение: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' после тестового приема пищи
Площадь под кривой для GLP-1, грелина, глюкагона и GIP измеряют в течение 180 минут после тестового приема пищи.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' после тестового приема пищи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SWZRP-14-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться