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아미노산 및 피콜린산크롬 함유 음료가 포도당 대사에 미치는 영향

2019년 9월 20일 업데이트: Dr. Per Humpert, Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

이중 맹검 교차 설계에서 제2형 당뇨병 환자의 시험 식사에 대한 포도당 반응에 대한 아미노산 및 크롬 함유 식탁용수의 영향

이전에 건강한 과체중 피험자에게서 정의된 양의 아미노산과 크롬을 포함하는 식수가 식후 포도당과 인슐린 반응을 감소시킬 수 있다는 것이 나타났습니다. 이 연구에서는 규정된 양의 이용 가능한 탄수화물, 단백질 및 지방을 포함하는 시험 식사 후 포도당 변동에 대한 이 테이블 워터의 효과를 식이 요법 또는 메트포르민만. 이 연구는 20명의 참가자를 포함하여 교차 설계, 이중 맹검 및 위약 대조로 수행됩니다. 연구의 1차 종점은 식사 섭취 후 180분 이내에 혈장 포도당(iAUCgluc)에 대한 곡선 아래 증분 면적입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Mannheim, 독일, 68163
        • Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 초기 제2형 당뇨병(즉, 메트포르민 또는 식이요법만)
  • 당뇨병 전단계(즉, FPG 100-125 mg/dl 또는 OGTT 140-199 mg/dl의 IGT 2h PG)
  • HbA1c < 7%
  • BMI 28,0-39,9kg/m²

제외 기준

  • 메트포르민 이외의 모든 당뇨병 치료제
  • 정신 질환
  • 급성 감염
  • 알코올 또는 약물 남용
  • 악성 종양 또는 혈액학적 장애
  • 심부전 NYHA III-IV
  • 급성관상동맥증후군
  • 이전 3개월 이내의 모든 대혈관 사건
  • 만성 신장 질환 > 3기
  • 임신 또는 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아미노산, 크롬 - 피콜리네이트
건강 보조 식품이 포함된 Verum 음료는 테스트 식사와 함께 섭취됩니다. 인슐린 및 포도당 반응은 180분 동안 문서화됩니다.
건강 보조 식품: 아미노산 및 크롬-피콜리네이트 함유 음료
포도당과 인슐린 반응에 대한 영향을 연구하기 위해 아미노산과 크롬 - 피콜리네이트 함유 물을 시험 식사와 함께 섭취합니다.
건강 보조 식품: 위약 음료
위약 음료는 포도당과 인슐린 반응에 대한 효과를 연구하기 위해 테스트 식사와 함께 섭취됩니다.
위약 비교기: 위약 음료
아로마만 포함된 위약 음료는 시험 식사와 함께 섭취합니다. 인슐린 및 포도당 반응은 180분 동안 문서화됩니다.
건강 보조 식품: 아미노산 및 크롬-피콜리네이트 함유 음료
포도당과 인슐린 반응에 대한 영향을 연구하기 위해 아미노산과 크롬 - 피콜리네이트 함유 물을 시험 식사와 함께 섭취합니다.
건강 보조 식품: 위약 음료
위약 음료는 포도당과 인슐린 반응에 대한 효과를 연구하기 위해 테스트 식사와 함께 섭취됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 곡선 아래 면적
기간: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' 시험 후 식사
포도당 곡선 아래 면적은 시험 식사 후 180분 이내에 측정됩니다. 테스트 식사 섭취 후 180분 동안 8개의 시점에서 혈액 샘플을 채취합니다(0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' 시험 후 식사

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린에 대한 AUC
기간: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' 시험 후 식사
테스트 식사 섭취 후 180분 동안 8개의 시점에서 혈액 샘플을 채취합니다(0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' 시험 후 식사
염증 표지자
기간: 테스트 식사 후 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'에서
테스트 식사 섭취 후 180분 동안 8개의 시점에서 혈액 샘플을 채취합니다(0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'). 이 시점에서 염증의 마커가 측정됩니다(즉, hsCRP 등)
테스트 식사 후 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'에서
지질 대사 마커
기간: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' 시험 후 식사
트리글리세리드, VLDL 및 기타 지질 대사 매개변수는 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'에서 시험 식사 후 180분 이내에 측정할 계획입니다.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' 시험 후 식사
장내 펩티드 호르몬
기간: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' 시험 후 식사
GLP-1, 그렐린, 글루카곤 및 GIP에 대한 곡선 아래 면적은 시험 식사 후 180분 이내에 측정됩니다.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' 시험 후 식사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SWZRP-14-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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