Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aminohappoa ja kromipikolinaattia sisältävän juoman vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan

perjantai 20. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dr. Per Humpert, Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Aminohappoa ja kromia sisältävän pöytäveden vaikutus glukoosivasteeseen testiaterialla tyypin 2 diabetespotilailla kaksoissokkoutetussa ristiinmallissa

Aiemmin on osoitettu terveillä ylipainoisilla henkilöillä, että pöytävesi, joka sisältää tietyn määrän aminohappoja ja kromia, voi vähentää aterian jälkeistä glukoosi- ja insuliinivastetta. Tässä tutkimuksessa tutkitaan tämän pöytäveden vaikutusta glukoosiretkiin tietyn määrän saatavilla olevia hiilihydraatteja, proteiinia ja rasvaa sisältävän testiaterian jälkeen potilailla, joilla on varhainen tyypin 2 diabetes tai esidiabetes ohjeiden mukaisesti, joita hoidetaan ruokavaliolla tai vain metformiinia. Tutkimus suoritetaan ristikkäisenä, kaksoissokkoutettuna ja lumekontrolloituna, mukaan lukien 20 osallistujaa. Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on plasman glukoosin (iAUCgluc) käyrän alapuolella oleva inkrementaalinen pinta-ala 180 minuutin sisällä aterian nauttimisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mannheim, Saksa, 68163
        • Stoffwechselzentrum Rhein Pfalz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhainen tyypin 2 diabetes (eli vain metformiinilla tai ruokavaliolla)
  • Prediabetes (esim. FPG 100–125 mg/dl tai IGT 2h PG OGTT:ssä 140–199 mg/dl)
  • HbA1c < 7 %
  • BMI 28,0-39,9 kg/m²

Poissulkemiskriteerit

  • Kaikki muut diabeteslääkkeet kuin metformiini
  • Psykiatrinen sairaus
  • Akuutit infektiot
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Pahanlaatuiset kasvaimet tai hematologiset häiriöt
  • Sydämen vajaatoiminta NYHA III-IV
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Mikä tahansa makrovaskulaarinen tapahtuma edellisen 3 kuukauden aikana
  • Krooninen munuaissairaus > vaihe 3
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aminohapot, kromi - pikolinaatti
Ravintolisät sisältävä Verum-juoma otetaan koeaterian yhteydessä. INsuliini- ja glukoosivaste dokumentoidaan 180 minuutin ajan.
Ravintolisä: Aminohappoa ja kromipikolinaattia sisältävä juoma
Aminohappoa ja kromipikolinaattia sisältävä vesi otetaan testiaterian yhteydessä tutkimaan vaikutuksia glukoosi- ja insuliinivasteeseen.
Ravintolisä: Placebo juoma
Plasebojuoma otetaan testiaterian yhteydessä, jotta voidaan tutkia vaikutuksia glukoosi- ja insuliinivasteeseen.
Placebo Comparator: Placebo juoma
Pelkästään aromia sisältävä Placebo Drink otetaan testiaterian yhteydessä. INsuliini- ja glukoosivaste dokumentoidaan 180 minuutin ajan.
Ravintolisä: Aminohappoa ja kromipikolinaattia sisältävä juoma
Aminohappoa ja kromipikolinaattia sisältävä vesi otetaan testiaterian yhteydessä tutkimaan vaikutuksia glukoosi- ja insuliinivasteeseen.
Ravintolisä: Placebo juoma
Plasebojuoma otetaan testiaterian yhteydessä, jotta voidaan tutkia vaikutuksia glukoosi- ja insuliinivasteeseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testin jälkeinen ateria
Glukoosin käyrän alla oleva pinta-ala mitataan 180 minuutin sisällä testiaterian jälkeen. Verinäytteet otetaan 8 ajankohdassa 180 minuutin aikana testiaterian nauttimisen jälkeen (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testin jälkeinen ateria

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AUC insuliinille
Aikaikkuna: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testin jälkeinen ateria
Verinäytteet otetaan 8 ajankohdassa 180 minuutin aikana testiaterian nauttimisen jälkeen (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180').
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testin jälkeinen ateria
Tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testiaterian jälkeen
Verinäytteet otetaan 8 ajankohdassa 180 minuutin aikana testiaterian nauttimisen jälkeen (0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180'). Näissä aikapisteissä mitataan tulehduksen merkkiaineita (esim. hsCRP ja muut)
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testiaterian jälkeen
lipidiaineenvaihdunnan merkkiaineet
Aikaikkuna: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testin jälkeinen ateria
Triglyseridit, VLDL ja muut lipidiaineenvaihdunnan parametrit suunnitellaan mitattavan 180 minuutin sisällä testiaterian jälkeen 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' kohdalla.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testin jälkeinen ateria
Suoliston peptidihormonit
Aikaikkuna: 0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testin jälkeinen ateria
GLP-1:n, greliinin, glukagonin ja GIP:n käyrän alla oleva pinta-ala mitataan 180 minuutin sisällä testiaterian jälkeen.
0', 15', 30', 60', 90', 120', 150', 180' testin jälkeinen ateria

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stoffwechselzentrum Rhein - Pfalz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SWZRP-14-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa