Neonatal syre-base-status efter c-sektion med modertilt vs. liggende

Metoder: Dette vil være et randomiseret forsøg struktureret som et ækvivalensforsøg. Forsøgspersonerne vil være American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II kvinder i alderen ≥18 år, ikke-fødende, ved termin (>37 ugers svangerskab) med singleton-graviditeter i cephalic præsentation, planlagt til elektiv kejsersnit under spinal anæstesi. Patienterne vil få rygmarvsbedøvelse til kejsersnit i siddende stilling, hvorefter de lægger sig enten liggende vandret eller operationsbordet vippes 15° til venstre, afhængig af hvilken gruppe de er randomiseret til (SUPINE eller TILT). En IV phenylephrin-infusion vil blive administreret for at opretholde systolisk BP ved baseline indtil fødslen. Et ikke-invasivt hæmodynamisk overvågningssystem (NICOM, Cheetah Medical Inc., Vancouver, WA, USA) vil løbende overvåge CO og slagvolumen. Resultaterne af neonatale navlestrengsvener og arteriel blodgas vil blive registreret. Nulhypotesen er, at patientens position (liggende vandret eller skråtstillet) under kejsersnit ikke vil gøre nogen forskel for den neonatale velbefindende.

Statistisk design: Den estimerede stikprøvestørrelse er det mindste antal forsøgspersoner, der kræves for at afvise den alternative hypotese (dvs. at acceptere nulhypotesen). En signifikant forskel mellem grupperne i det primære resultat, navlestrengsarterie BD (som er et mål for føtalt velbefindende på tidspunktet for fødslen og en indirekte indikator for tilstrækkeligheden af ​​uteroplacental perfusion) ville være af størrelsesordenen 2 mmol/L . Standardafvigelse for BD har også en tendens til at være af denne størrelsesorden. Det ville derfor kræve 22 forsøgspersoner pr. gruppe for 90 % effekt at detektere denne forskel med alfa 0,05. Fordi BD ofte ikke er normalfordelt, er det hensigtsmæssigt at øge prøvestørrelsen med 10-20 %, og fordi efterforskerne har vigtige sekundære resultater (PE-brug, UA og UV pH, UV BD), har efterforskerne til hensigt at rekruttere 50 forsøgspersoner pr. gruppe at tillade tilstrækkelig kraft til analyse af disse sekundære resultater med passende korrektion for flere sammenligninger, og tillade 10 % frafald. PE-anvendelse i efterforskernes tidligere undersøgelse har en tendens til at have en standardafvigelse på omkring 30 % af gennemsnittet, også nogenlunde størrelsen af ​​en klinisk signifikant forskel.