Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af intravaskulær ultralyd med venografi i diagnosticering og behandling af iliaca-venekompressionssyndrom

13. oktober 2017 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne intravaskulær ultralyd med venografi i diagnosticering og behandling af iliac vene kompressionssyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • 180 Fenglin Road
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenyu Shi, Professor
        • Underforsker:
          • Yong Ding, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med mistænkeligt iliac vene kompressionssyndrom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 90 år
  • Villig til at deltage i og underskrive det informerede samtykke
  • Patienter med mistænkelig iliac venestenose eller kompression præsenteret ved præoperativ magnetisk resonansvenografi (MRV)
  • Patent på fælles lårbensvene og/eller lårbensvene i undersøgelsesbenet
  • Gennemgår iliofemoral venografi med det formål at behandle potentielt iliac vene kompressionssyndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Giver ikke informeret samtykke
  • Venøs kompression forårsaget af bækkentumorer eller fibroid livmoder
  • Tidligere stentimplantation eller venovenøs bypass-operation af studiebenet
  • Kendt metalallergi, der udelukker muligheden for stentimplantation
  • Kendt jodallergi eller alvorlig nyreinsufficiens, som er uegnede til venografi
  • Gravid eller planlægger at være gravid for nylig
  • Akut dyb venetrombose eller tumortrombose, der involverer undersøgelsesbenet
  • Kend historie med trombofili (fx protein C- eller S-mangel, anti-trombin III-mangel osv.)
  • Enhver samtidig sygdom, for eksempel hjertesvigt, kan gøre patienterne uegnede til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
observationsgruppe
Forsøgspersoner med mistænkeligt iliac vene kompressionssyndrom blev inkluderet i observationsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis diameterreduktion
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign den procentvise diameterreduktion målt ved intravaskulær ultralyd (IVUS) og venografi
1 måned
Procentvis arealreduktion
Tidsramme: 1 måned
Sammenlign den procentvise arealreduktion målt ved IVUS og den beregnede procentvise arealreduktion målt ved venografi
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CEAP-score
Tidsramme: 18 måneder
Forbedring i klinisk, ætiologi, anatomi, patofysiologi (CEAP) score
18 måneder
Primær åbenhed
Tidsramme: 18 måneder
Primær åbenhed kan defineres som uden yderligere revaskularisering af mållæsionerne, målkarrene er stadig åbne, som måles ved ultralyd eller magentisk resonansvenografi (MRV), og diameterreduktionen er <50 % under opfølgningsperioden.
18 måneder
Sekundær åbenhed
Tidsramme: 18 måneder
Sekundær åbenhed kan defineres som: med yderligere revaskularisering af mållæsionerne efter den første operation i vores afdeling, er målkarrene stadig patenterede, målt ved ultralyd eller magentisk resonansvenografi (MRV), og diameterreduktionen er <50 % under opfølgning. op periode.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2017-115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Iliac Vene Compression Syndrome

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner