Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBCT og audiologisk analyse af forholdet mellem TKA og tinnitus

4. marts 2026 opdateret af: EDA İZGİ, Kutahya Health Sciences University

Undersøgelse af Sammenhængen Mellem Temporomandibulært Led og Tinnitus ved Brug af CBCT og Audiologiske Metoder: Et Prospektivt Tvaersnitsstudie

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge forholdet mellem Temporomandibulære Lidelser (TMD) og subjektiv tinnitus på både morfologiske og funktionelle niveauer. Den aktuelle litteratur antyder, at somatosensoriske input fra temporomandibulære led (TMJ) og tygge muskler kan modulere auditive baner, et fænomen kendt som Somatosensorisk Tinnitus. Imidlertid forbliver den specifikke rolle af TMJ-knoglemorfologi og kritiske nabostrukturer, såsom Petrotympanisk Fissur (PTF), i denne interaktion uklar.

I denne kliniske undersøgelse vil patienter med tinnitus gennemgå en omfattende evaluering, inklusive Cone Beam Computed Tomography (CBCT) for kvantitativt at analysere kondylmorfologi og osteoarthritiske forandringer. Derudover vil audiologiske tests blive udført for at vurdere det auditive systems funktionelle tilstand. Denne tværfaglige tilgang har til formål at afklare den biologiske forbindelse mellem TMD og tinnitus, hvilket potentielt kan forbedre diagnostiske protokoller og fremhæve betydningen af TMJ-stabilisering i tinnitusbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og Rationale:

Tinnitus defineres som den bevidste opfattelse af lyd i fravær af en ekstern akustisk kilde. Subjektiv tinnitus, den mest almindelige form, er ofte forbundet med neuroplastiske ændringer i de centrale auditive baner. En specifik undertype, Somatosensorisk Tinnitus (ST), opstår, når afferent somatosensorisk input fra den øvre cervicale eller temporomandibulære region modulerer tinnitusopfattelsen. Denne interaktion medieres gennem neurale forbindelser mellem Dorsal Cochlear Nucleus (DCN) og somatosensoriske kerner i hjernestammen. Kliniske observationer indikerer en høj forekomst af Temporomandibulære Dysfunktioner (TMD) blandt tinnituspatienter, hvilket antyder en biologisk sammenhæng, hvor TMD-symptomer (smerte, begrænset bevægelighed og muskelaktivitet) påvirker de spontane neuronale affyringsrat i de auditive centre.

Studiets Mål:

Selvom evidens peger på en stærk interaktion mellem TMJ-somatosensorisk input og tinnitus, er rollerne for auditiv funktion og TMJ-knoglemorfologi - specifikt kondylære ændringer og Petrotympanisk Fissur (PTF) - stadig underundersøgt. Dette studie sigter mod at give en omfattende multidisiplinær analyse ved at evaluere det auditive system gennem audiologiske tests og undersøge morfologiske ændringer i TMJ-knoglevæv ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography (CBCT).

Metodologi:

Patienter, der henvender sig til Øre-, Næse- og Halsafdelingen (ØNH) med otologiske klager (tinnitus og øresmerter) og mistænkt for at have TMD, vil blive henvist til Dentomaxillofacial Radiologiklinikken.

Klinisk Evaluering: En standardiseret anamnese vil blive registreret, inklusive demografi, systemisk sundhed og bruksismshistorie. Den fysiske undersøgelse vil involvere bilateral palpation af TMJ og tygge muskler, sammen med målinger af maksimal mundåbning, laterale bevægelser og protrusive bevægelser.

Radiografisk Protokol: CBCT-billeder vil blive optaget ved hjælp af Instrumentarium OP300 Dental-enheden (89 kVp, 4-12 mA) med patienter i oprejst stilling og maksimal interkuspidation.

Billedanalyse: Ved hjælp af OnDemand 3D Dental software vil en radiolog med 10 års erfaring evaluere:

Kondylær Morfologi: Klassificeret som konveks, rund, vinklet eller flad.

Osteoarthritiskændringer: Tilstedeværelse af udfladning, resorption, subchondrale cyster, sklerose og osteofytter.

Glenoid Fossa & PTF: Fossadybde vil blive målt. PTF-morfologien vil blive kategoriseret i henhold til Sato et al. klassifikation:

Type 1 (Åben): Fissur tydeligt synlig.

Type 2 (Delvist Åben): Fissur delvist lukket.

Type 3 (Lukket): Fissur fuldstændig forbenet.

Hypotese:

Forskerne formoder, at normalisering af afferent input fra den temporomandibulære region gennem multidisiplinær TMD-håndtering kan lindre tinnitus-symptomer, og at specifikke morfologiske variationer i TMJ/PTF-komplekset er korreleret med sværhedsgraden af subjektiv tinnitus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eda İzgi, Asst. Prof.
        • Underforsker:
          • Melike Yurttaş, Assoc. Prof.
        • Underforsker:
          • Turan Canmurat İzgi, Asst. Prof.
        • Underforsker:
          • Emine Altun, Res. Asst.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvendte sig til Øre-næse-hals-klinikken med klager over tinnitus og senere blev diagnosticeret med TMD på Klinikken for Dentomaxillofacial Radiologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 18 år og derover.
  • Patienter med otologiske symptomer som tinnitus og øresmerter.
  • Patienter diagnosticeret med Temporomandibulære Dysfunktioner (TMD) baseret på klinisk og radiografisk undersøgelse.
  • Patienter, der er henvist til CBCT-scanning som en del af deres rutinemæssige diagnostiske proces for TMD.
  • Villighed til at give skriftlig informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af objektiv tinnitus (f.eks. vaskulær eller muskulær oprindelse).
  • Tidligere historie med kronisk otitis media eller andre mellemørepatologier, der kan forårsage høretab eller tinnitus.
  • Tidligere historie med temporomandibulær ledsoperation eller større maksillofacialt trauma.
  • Tilstedeværelse af systemiske metaboliske knoglesygdomme eller inflammatoriske reumatiske sygdomme (f.eks. reumatoid arthritis).
  • Tidligere historie med malignitet i hoved- og halsregionen.
  • Graviditet (på grund af kontraindikation for CBCT-scanning).
  • Neurologiske eller psykologiske lidelser, der vil forhindre samarbejde under kliniske og audiologiske undersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
TMD med tinnitus (Case Group)
Patienter diagnosticeret med Temporomandibulære Lidelser (TMD) baseret på klinisk undersøgelse og anamnese, som også rapporterer samtidig subjektiv tinnitus. Denne gruppe vil blive evalueret for både TMJ-morfologiske forandringer (via CBCT) og audiologisk status.
Diagnostisk test: Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Højopløselig 3D-billeddannelse af temporomandibulært led (TMJ) ved brug af Instrumentarium OP300 Dental enhed. Proceduren involverer evaluering af kondylens morfologi, osteoarthritiske forandringer (udfladning, resorption, osteofytter) og den anatomiske struktur af Petrotympanic Fissure (PTF) baseret på Sato et al. klassifikation.
Diagnostisk test: Audiologisk Vurdering
En omfattende evaluering af høresystemet til bestemmelse af høretærskler og ørets funktionelle status. Dette inkluderer ren toneaudiometri og specifikke test til karakterisering af tinnitusens frekvens og intensitet i patientgruppen.
Andet: Klinisk TMJ-undersøgelse
Systematisk fysisk undersøgelse af tygge musklerne og kæbeleddet. Dette inkluderer bilateral palpering for smerter og ømhed, vurdering af kæbens bevægelighed (maksimal mundåbning, laterale og protrusive bevægelser) og registrering af lyd i leddet (klik eller krepitation).
TMD uden tinnitus (Kontrolgruppe)
Patienter diagnosticeret med Temporomandibulære Dysfunktioner (TMD), men som ikke oplever nogen form for tinnitus (subjektiv eller objektiv). Denne gruppe fungerer som en kontrol for at sammenligne de specifikke TMJ-morfologiske variationer og audiologiske fund forbundet med tilstedeværelsen af tinnitus.
Diagnostisk test: Cone Beam Computed Tomography (CBCT)
Højopløselig 3D-billeddannelse af temporomandibulært led (TMJ) ved brug af Instrumentarium OP300 Dental enhed. Proceduren involverer evaluering af kondylens morfologi, osteoarthritiske forandringer (udfladning, resorption, osteofytter) og den anatomiske struktur af Petrotympanic Fissure (PTF) baseret på Sato et al. klassifikation.
Diagnostisk test: Audiologisk Vurdering
En omfattende evaluering af høresystemet til bestemmelse af høretærskler og ørets funktionelle status. Dette inkluderer ren toneaudiometri og specifikke test til karakterisering af tinnitusens frekvens og intensitet i patientgruppen.
Andet: Klinisk TMJ-undersøgelse
Systematisk fysisk undersøgelse af tygge musklerne og kæbeleddet. Dette inkluderer bilateral palpering for smerter og ømhed, vurdering af kæbens bevægelighed (maksimal mundåbning, laterale og protrusive bevægelser) og registrering af lyd i leddet (klik eller krepitation).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af Petrotympanic Fissure (PTF) Morfologiske Typer
Tidsramme: Baseline (ved tiden for den enkelte CBCT-scanning under det indledende kliniske besøg).
PTF-morfologien vil blive kategoriseret i tre typer ifølge Sato et al.-klassifikationen: Type 1 (Åben), Type 2 (Delvist åben) og Type 3 (Lukket) ved brug af CBCT-billeddannelse.
Baseline (ved tiden for den enkelte CBCT-scanning under det indledende kliniske besøg).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af osteoartritisændringer i underkæbens ledhoved
Tidsramme: Baseline.
Evaluering af degenerative forandringer, herunder udfladning, resorption, subkondrale cyster, generaliseret sklerose og osteofytter på CBCT-billeder. Hver forandring registreres som "til stede" eller "fra værende".
Baseline.
Rene Tone Tærskler
Tidsramme: Baseline
Evaluering af høreniveauer på standardfrekvenser (250 Hz til 8000 Hz) målt i decibel (dB).
Baseline
Maksimal smertefri mundåbning
Tidsramme: Baseline.
Måling af afstanden mellem de øvre og nedre centrale incisivers skærekant under maksimal mundåbning, registreret i millimeter (mm).
Baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kutahya Health Sciences University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2026/02-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata vil ikke være tilgængelige for andre forskere for at bevare patienternes fortrolighed og i overensstemmelse med etisk komités godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Cone Beam Computed Tomography (CBCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner