Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af maksimal luftvejstryk og gastrisk insufflation ved trykstyret ventilation eller volumenkontrolleret ventilation med I-Gel hos pædiatriske patienter

23. april 2015 opdateret af: Yonsei University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne maksimalt luftvejstryk og maveinsufflation ved trykstyret ventilation eller volumenkontrolleret ventilation med I-Gel hos pædiatriske patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① ASA I-II-patienter i alderen mellem 1 og 7 år, der gennemgår elektiv urologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • forældrenes afslag

    • klinisk signifikant luftvejssygdom ③ medfødte luftvejsabnormiteter, orofaryngeal eller ansigtspatologi ④ risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PCV gruppe
Efter indsættelse af I-gel blev mekanisk ventilation af lungerne påbegyndt. Mekanisk ventilator blev indstillet til at opnå et tidalvolumen på 8 ml/kg i trykkontrolleret tilstand.
Andet: Trykstyret ventilation
Aktiv komparator: VCV gruppe
Efter indsættelse af I-gel blev mekanisk ventilation af lungerne påbegyndt. Mekanisk ventilator blev indstillet til at opnå et tidalvolumen på 8 ml/kg i volumenkontrolleret tilstand.
Andet: Volumenstyret ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maveinsufflation bestemt ved forøgelse af tværsnitsarealet af gastrisk antrum, målt ved ultralyd.
Tidsramme: 1 min efter I-gel indsættelse
1 min efter I-gel indsættelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
orofaryngealt lækagetryk
Tidsramme: 1 min efter kaudal blokering
1 min efter kaudal blokering
FOB karakter
Tidsramme: 1 min efter I-gel indsættelse
klasse 1= kun stemmebåndene synlige, 2= stemmebånd og epiglottis synlige, 3= kun epiglottis synlige, 4= stemmebånd og epiglottis ikke synlige
1 min efter I-gel indsættelse
maksimale luftvejstryk
Tidsramme: 1 min efter I-gel indsættelse
1 min efter I-gel indsættelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dynamisk compliance
Tidsramme: 1 min efter endt operation
1 min efter endt operation
typisk gurgle- eller whoosh-lyd
Tidsramme: 1 min efter kaudal blokering
gastrisk insufflation bestemt ved kontinuerlig epigastrisk auskultation
1 min efter kaudal blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2014-0594

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatriske urologiske operationer

Kliniske forsøg med Trykstyret ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner