Comparación de la presión máxima de las vías respiratorias y la insuflación gástrica en ventilación controlada por presión o ventilación controlada por volumen con I-Gel en pacientes pediátricos
23 de abril de 2015 actualizado por: Yonsei University
El propósito de este estudio es comparar la presión máxima de la vía aérea y la insuflación gástrica en Ventilación Controlada por Presión o Ventilación Controlada por Volumen con I-Gel en pacientes pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
① Pacientes ASA I-II con edades comprendidas entre 1 y 7 años sometidos a cirugía urológica electiva.
Criterio de exclusión:
negativa de los padres
- enfermedad respiratoria clínicamente significativa ③ anomalías congénitas de las vías respiratorias, patología orofaríngea o facial ④ riesgo de aspiración
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PCV
Después de la inserción de I-gel, se inició la ventilación mecánica de los pulmones.
El ventilador mecánico se configuró para obtener un volumen tidal de 8 ml/kg en modo controlado por presión.
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Comparador activo: Grupo VCV
Después de la inserción de I-gel, se inició la ventilación mecánica de los pulmones.
El ventilador mecánico se configuró para obtener un volumen tidal de 8 ml/kg en modo controlado por volumen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Insuflación gástrica determinada por el aumento del área de la sección transversal del antro gástrico, medida por ultrasonografía.
Periodo de tiempo: 1 min después de la inserción de I-gel
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1 min después de la inserción de I-gel
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión de fuga orofaríngea
Periodo de tiempo: 1 min después del bloqueo caudal
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1 min después del bloqueo caudal
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Grado FOB
Periodo de tiempo: 1 min después de la inserción de I-gel
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grado 1= solo se ven las cuerdas vocales, 2= se ven las cuerdas vocales y la epiglotis, 3= solo se ve la epiglotis, 4= no se ven las cuerdas vocales y la epiglotis
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1 min después de la inserción de I-gel
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presión máxima de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 1 min después de la inserción de I-gel
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1 min después de la inserción de I-gel
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cumplimiento dinámico
Periodo de tiempo: 1 min después del final de la cirugía
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1 min después del final de la cirugía
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sonido típico de gorgoteo o silbido
Periodo de tiempo: 1 min después del bloqueo caudal
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insuflación gástrica determinada por auscultación epigástrica continua
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1 min después del bloqueo caudal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 4-2014-0594
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