Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich des maximalen Atemwegsdrucks und der Mageninsufflation bei druckkontrollierter Beatmung oder volumenkontrollierter Beatmung mit I-Gel bei pädiatrischen Patienten

23. April 2015 aktualisiert von: Yonsei University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den maximalen Atemwegsdruck und die Mageninsufflation bei druckkontrollierter Beatmung oder volumenkontrollierter Beatmung mit I-Gel bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

① ASA I-II-Patienten im Alter zwischen 1 und 7 Jahren, die sich einer elektiven urologischen Operation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung der Eltern

    • klinisch bedeutsame Atemwegserkrankung ③ angeborene Atemwegsanomalien, oropharyngeale oder faziale Pathologie ④ Aspirationsgefahr

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PCV-Gruppe
Nach dem Einbringen von I-Gel wurde mit der mechanischen Beatmung der Lunge begonnen. Das mechanische Beatmungsgerät wurde so eingestellt, dass im druckgesteuerten Modus ein Atemzugvolumen von 8 ml/kg erreicht wurde.
Sonstiges: Druckgesteuerte Beatmung
Aktiver Komparator: VCV-Gruppe
Nach dem Einbringen von I-Gel wurde mit der mechanischen Beatmung der Lunge begonnen. Das mechanische Beatmungsgerät wurde so eingestellt, dass im volumengesteuerten Modus ein Atemzugvolumen von 8 ml/kg erreicht wurde.
Sonstiges: Volumengesteuerte Belüftung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mageninsufflation, bestimmt durch Vergrößerung der Querschnittsfläche des Magenantrums, gemessen durch Ultraschall.
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Einsetzen des I-Gels
1 Minute nach dem Einsetzen des I-Gels

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
oropharyngealer Leckdruck
Zeitfenster: 1 Minute nach der kaudalen Blockade
1 Minute nach der kaudalen Blockade
FOB-Klasse
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Einsetzen des I-Gels
Grad 1 = nur die Stimmbänder sichtbar, 2 = Stimmbänder und Epiglottis sichtbar, 3 = nur die Epiglottis sichtbar, 4 = Stimmbänder und Epiglottis nicht sichtbar
1 Minute nach dem Einsetzen des I-Gels
Spitzendruck in den Atemwegen
Zeitfenster: 1 Minute nach dem Einsetzen des I-Gels
1 Minute nach dem Einsetzen des I-Gels

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
dynamische Compliance
Zeitfenster: 1 Minute nach Ende der Operation
1 Minute nach Ende der Operation
typisches Gurgel- oder Wuschgeräusch
Zeitfenster: 1 Minute nach der kaudalen Blockade
Mageninsufflation, bestimmt durch kontinuierliche epigastrische Auskultation
1 Minute nach der kaudalen Blockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4-2014-0594

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Druckgesteuerte Beatmung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren