Vergelijking van piekluchtwegdruk en maaginsufflatie bij drukgecontroleerde beademing of volumegecontroleerde beademing met I-Gel bij pediatrische patiënten
23 april 2015 bijgewerkt door: Yonsei University
Het doel van deze studie is om de piekluchtwegdruk en maaginsufflatie bij drukgecontroleerde beademing of volumegecontroleerde beademing te vergelijken met I-Gel bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① ASA I-II-patiënten tussen 1 en 7 jaar die een electieve urologische operatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
weigering van ouders
- klinisch significante luchtwegaandoening ③ aangeboren luchtwegafwijkingen, orofaryngeale of aangezichtspathologie ④ risico op aspiratie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PCV-groep
Na het inbrengen van I-gel werd begonnen met mechanische beademing van de longen.
De mechanische ventilator was ingesteld om een teugvolume van 8 ml/kg te verkrijgen in drukgecontroleerde modus.
|
|
|
Actieve vergelijker: VCV groep
Na het inbrengen van I-gel werd begonnen met mechanische beademing van de longen.
Mechanische ventilator was ingesteld om een teugvolume van 8 ml/kg te verkrijgen in volumegecontroleerde modus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maaginsufflatie bepaald door toename van de dwarsdoorsnede van het antrum van de maag, gemeten door middel van echografie.
Tijdsspanne: 1 minuut na het inbrengen van I-gel
|
1 minuut na het inbrengen van I-gel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
orofaryngeale lekdruk
Tijdsspanne: 1 minuut na caudaal blok
|
1 minuut na caudaal blok
|
|
|
FOB-kwaliteit
Tijdsspanne: 1 minuut na het inbrengen van I-gel
|
graad 1= alleen de stembanden zichtbaar, 2= stembanden en epiglottis zichtbaar, 3= alleen de epiglottis zichtbaar, 4= stembanden en epiglottis niet zichtbaar
|
1 minuut na het inbrengen van I-gel
|
|
piek luchtwegdruk
Tijdsspanne: 1 minuut na het inbrengen van I-gel
|
1 minuut na het inbrengen van I-gel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
dynamische naleving
Tijdsspanne: 1 minuut na het einde van de operatie
|
1 minuut na het einde van de operatie
|
|
|
typisch gorgel- of whoosh-geluid
Tijdsspanne: 1 minuut na caudaal blok
|
maaginsufflatie bepaald door continue epigastrische auscultatie
|
1 minuut na caudaal blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2014-0594
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .