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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02259569
소아 환자에서 I-Gel을 이용한 압력조절 인공호흡 또는 용적 조절 인공호흡 시 최고 기도압과 위흡입의 비교
2015년 4월 23일 업데이트: Yonsei University
본 연구의 목적은 소아 환자에서 I-Gel을 이용한 압력 조절 인공호흡 또는 용적 조절 인공호흡에서 최고 기도압과 위흡입량을 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
① 선택적 비뇨기과 수술을 받는 1세에서 7세 사이의 ASA I-II 환자.
제외 기준:
부모의 거부
- 임상적으로 중요한 호흡기 질환 ③ 선천성 기도 이상, 구인두 또는 안면 병리 ④ 흡인의 위험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PCV 그룹
I-gel 삽입 후 폐의 기계적 환기가 시작되었습니다.
기계식 인공호흡기는 압력 제어 모드에서 8ml/kg의 일회 호흡량을 얻도록 설정되었습니다.
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활성 비교기: VCV 그룹
I-gel 삽입 후 폐의 기계적 환기가 시작되었습니다.
기계식 인공호흡기는 용적 조절 모드에서 일회 호흡량이 8ml/kg이 되도록 설정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파로 측정한 위전구의 단면적 증가로 결정되는 위흡입.
기간: I-gel 삽입 후 1분
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I-gel 삽입 후 1분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구인두 누출 압력
기간: 꼬리 차단 후 1분
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꼬리 차단 후 1분
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FOB 등급
기간: I-gel 삽입 후 1분
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1등급 = 성대만 보임, 2= 성대와 후두개가 보임, 3= 후두개만 보임, 4= 성대와 후두개가 보이지 않음
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I-gel 삽입 후 1분
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최고 기도압
기간: I-gel 삽입 후 1분
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I-gel 삽입 후 1분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동적 준수
기간: 수술 종료 후 1분
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수술 종료 후 1분
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전형적인 꾸르륵 또는 쉭쉭 소리
기간: 꼬리 차단 후 1분
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지속적인 상복부 청진에 의해 결정된 위 흡입
|
꼬리 차단 후 1분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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