Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání maximálního tlaku v dýchacích cestách a žaludeční insuflace při tlakově řízené ventilaci nebo objemově řízené ventilaci s I-gelem u dětského pacienta

23. dubna 2015 aktualizováno: Yonsei University
Účelem této studie je porovnat maximální tlak v dýchacích cestách a žaludeční insuflaci při tlakově řízené ventilaci nebo objemově řízené ventilaci s I-Gelem u dětského pacienta

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

① Pacienti s ASA I-II ve věku 1 až 7 let podstupující elektivní urologickou operaci.

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rodiče

    • klinicky významné respirační onemocnění ③ vrozené abnormality dýchacích cest, orofaryngeální nebo obličejová patologie ④ riziko aspirace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PCV
Po zavedení I-gelu byla zahájena mechanická ventilace plic. Mechanický ventilátor byl nastaven na získání dechového objemu 8 ml/kg v tlakově řízeném režimu.
Jiný: Tlakově řízená ventilace
Aktivní komparátor: Skupina VCV
Po zavedení I-gelu byla zahájena mechanická ventilace plic. Mechanický ventilátor byl nastaven tak, aby získal dechový objem 8 ml/kg v objemově řízeném režimu.
Jiný: Objemově řízená ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Insuflace žaludku určená zvětšením plochy průřezu antra žaludku, měřeno ultrasonograficky.
Časové okno: 1 minutu po zavedení I-gelu
1 minutu po zavedení I-gelu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
orofaryngeální únikový tlak
Časové okno: 1 min po kaudálním bloku
1 min po kaudálním bloku
Stupeň FOB
Časové okno: 1 minutu po zavedení I-gelu
stupeň 1= viditelné pouze hlasivky, 2= viditelné hlasivky a epiglottis, 3= viditelné pouze epiglottis, 4= neviditelné hlasivky a epiglottis
1 minutu po zavedení I-gelu
špičkový tlak v dýchacích cestách
Časové okno: 1 minutu po zavedení I-gelu
1 minutu po zavedení I-gelu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dynamická poddajnost
Časové okno: 1 minutu po ukončení operace
1 minutu po ukončení operace
typické bublání nebo šustění
Časové okno: 1 min po kaudálním bloku
insuflace žaludku stanovená kontinuální epigastrickou auskultací
1 min po kaudálním bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4-2014-0594

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tlakově řízená ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit