Comparação do Pico de Pressão nas Vias Aéreas e Insuflação Gástrica na Ventilação Controlada por Pressão ou Ventilação Controlada por Volume com I-Gel em Paciente Pediátrico
23 de abril de 2015 atualizado por: Yonsei University
O objetivo deste estudo é comparar a pressão de pico das vias aéreas e a insuflação gástrica na Ventilação Controlada por Pressão ou Ventilação Controlada por Volume com I-Gel em paciente pediátrico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
① Pacientes ASA I-II com idade entre 1 e 7 anos submetidos a cirurgia urológica eletiva.
Critério de exclusão:
recusa dos pais
- doença respiratória clinicamente significativa ③ anormalidades congênitas das vias aéreas, patologia orofaríngea ou facial ④ risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PCV
Após a inserção do I-gel, a ventilação mecânica dos pulmões foi iniciada.
O ventilador mecânico foi ajustado para obter um volume corrente de 8ml/kg no modo pressão controlada.
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Comparador Ativo: Grupo VCV
Após a inserção do I-gel, a ventilação mecânica dos pulmões foi iniciada.
O ventilador mecânico foi ajustado para obter um volume corrente de 8ml/kg no modo controlado por volume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Insuflação gástrica determinada pelo aumento da área de secção transversa do antro gástrico, medida por ultrassonografia.
Prazo: 1 min após a inserção do I-gel
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1 min após a inserção do I-gel
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão de vazamento orofaríngeo
Prazo: 1 min após o bloqueio caudal
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1 min após o bloqueio caudal
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Nota FOB
Prazo: 1 min após a inserção do I-gel
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grau 1= apenas as cordas vocais visíveis, 2= cordas vocais e epiglote visíveis, 3= apenas a epiglote visível, 4= cordas vocais e epiglote não visíveis
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1 min após a inserção do I-gel
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pico de pressão das vias aéreas
Prazo: 1 min após a inserção do I-gel
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1 min após a inserção do I-gel
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conformidade dinâmica
Prazo: 1 min após o término da cirurgia
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1 min após o término da cirurgia
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gorgolejo típico ou som whoosh
Prazo: 1 min após o bloqueio caudal
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insuflação gástrica determinada pela ausculta epigástrica contínua
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1 min após o bloqueio caudal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 4-2014-0594
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