Сравнение пикового давления в дыхательных путях и инсуффляции желудка при вентиляции с контролируемым давлением или вентиляции с контролируемым объемом с помощью I-Gel у педиатрического пациента
23 апреля 2015 г. обновлено: Yonsei University
Целью данного исследования является сравнение пикового давления в дыхательных путях и инсуффляции желудка при вентиляции с контролируемым давлением или вентиляции с контролируемым объемом с использованием I-Gel у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
① Пациенты с ASA I-II в возрасте от 1 до 7 лет, подвергающиеся плановой урологической хирургии.
Критерий исключения:
родительский отказ
- клинически значимое респираторное заболевание ③ врожденные аномалии дыхательных путей, патология ротоглотки или лица ④ риск аспирации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПКВ
После введения I-геля была начата искусственная вентиляция легких.
Механическая вентиляция легких была настроена на получение дыхательного объема 8 мл/кг в режиме контроля давления.
|
|
|
Активный компаратор: Группа ВКВ
После введения I-геля была начата искусственная вентиляция легких.
Механическая вентиляция легких была настроена на получение дыхательного объема 8 мл/кг в режиме контроля объема.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Желудочная инсуффляция определяется увеличением площади поперечного сечения антрального отдела желудка, измеренной с помощью УЗИ.
Временное ограничение: Через 1 мин после введения I-геля
|
Через 1 мин после введения I-геля
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ротоглоточное давление утечки
Временное ограничение: Через 1 мин после каудальной блокады
|
Через 1 мин после каудальной блокады
|
|
|
FOB сорт
Временное ограничение: Через 1 мин после введения I-геля
|
степень 1 = видны только голосовые связки, 2 = видны голосовые связки и надгортанник, 3 = видны только надгортанник, 4 = голосовые связки и надгортанник не видны
|
Через 1 мин после введения I-геля
|
|
пиковое давление в дыхательных путях
Временное ограничение: Через 1 мин после введения I-геля
|
Через 1 мин после введения I-геля
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
динамическое соответствие
Временное ограничение: Через 1 мин после окончания операции
|
Через 1 мин после окончания операции
|
|
|
типичный булькающий или свистящий звук
Временное ограничение: Через 1 мин после каудальной блокады
|
инсуффляция желудка, определяемая непрерывной эпигастральной аускультацией
|
Через 1 мин после каудальной блокады
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2014-0594
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .