Huippuhengityspaineen ja mahan sisäänpuhalluksen vertailu paineohjatussa ventilaatiossa tai tilavuussäädellyssä ventilaatiossa I-Gelin kanssa lapsipotilailla
torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Yonsei University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hengitysteiden huippupainetta ja mahan sisäänpuhallusta paineohjatussa ventilaatiossa tai tilavuussäädellyssä ventilaatiossa I-Gelillä lapsipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① 1–7-vuotiaat ASA I-II -potilaat, joille tehdään elektiivinen urologinen leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
vanhempien kieltäytyminen
- kliinisesti merkittävä hengitystiesairaus ③ synnynnäiset hengitysteiden poikkeavuudet, suunielun tai kasvojen patologia ④ aspiraation riski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PCV-ryhmä
I-geelin asettamisen jälkeen keuhkojen mekaaninen ventilaatio aloitettiin.
Mekaaninen hengityslaite asetettiin saamaan hengityksen tilavuus 8 ml/kg paineohjatussa tilassa.
|
|
|
Active Comparator: VCV ryhmä
I-geelin asettamisen jälkeen keuhkojen mekaaninen ventilaatio aloitettiin.
Mekaaninen hengityslaite asetettiin 8 ml/kg:n hengityksen tilavuuteen tilavuussäädeltyssä tilassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahalaukun insufflaatio määritettynä mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-alan kasvulla, mitattuna ultraäänellä.
Aikaikkuna: 1 min I-geelin asettamisen jälkeen
|
1 min I-geelin asettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
orofaryngeaalinen vuotopaine
Aikaikkuna: 1 min kaudaalitukoksen jälkeen
|
1 min kaudaalitukoksen jälkeen
|
|
|
FOB-luokka
Aikaikkuna: 1 min I-geelin asettamisen jälkeen
|
luokka 1 = vain äänihuulet näkyvissä, 2 = äänihuulet ja kurkunpää näkyvät, 3 = vain kurkunpää näkyvät, 4 = äänihuulet ja kurkunpää ei näy
|
1 min I-geelin asettamisen jälkeen
|
|
hengitysteiden huippupaine
Aikaikkuna: 1 min I-geelin asettamisen jälkeen
|
1 min I-geelin asettamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
dynaaminen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 min leikkauksen päättymisen jälkeen
|
1 min leikkauksen päättymisen jälkeen
|
|
|
tyypillinen gurgle tai whoos-ääni
Aikaikkuna: 1 min kaudaalitukoksen jälkeen
|
mahan insufflaatio määritettynä jatkuvalla epigastrisella auskultaatiolla
|
1 min kaudaalitukoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2014-0594
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .