A légúti csúcsnyomás és a gyomor befúvásának összehasonlítása nyomásszabályozott lélegeztetésnél vagy térfogatkontrollált lélegeztetésnél I-Gellel gyermekbetegeknél
2015. április 23. frissítette: Yonsei University
Ennek a vizsgálatnak a célja a légúti csúcsnyomás és a gyomor befúvásának összehasonlítása nyomásvezérelt lélegeztetésben vagy térfogatkontrollált lélegeztetésben I-Gellel gyermekgyógyászati betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
① 1 és 7 év közötti, elektív urológiai műtéten átesett ASA I-II betegek.
Kizárási kritériumok:
szülő elutasítása
- klinikailag jelentős légúti betegség ③ veleszületett légúti rendellenességek, oropharyngealis vagy arcpatológia ④ aspiráció veszélye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PCV csoport
Az I-gél behelyezése után megkezdtük a tüdő gépi lélegeztetését.
A mechanikus lélegeztetőgépet úgy állítottuk be, hogy nyomásszabályozott üzemmódban 8 ml/kg légzési térfogatot kapjunk.
|
|
|
Aktív összehasonlító: VCV csoport
Az I-gél behelyezése után megkezdtük a tüdő gépi lélegeztetését.
A mechanikus lélegeztetőgépet úgy állítottuk be, hogy térfogatszabályozott üzemmódban 8 ml/kg légzési térfogatot kapjunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyomor antrum keresztmetszeti területének növekedésével, ultrahanggal mért gyomor befújása.
Időkeret: 1 perccel az I-gél behelyezése után
|
1 perccel az I-gél behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oropharyngealis szivárgási nyomás
Időkeret: 1 perccel a caudalis blokk után
|
1 perccel a caudalis blokk után
|
|
|
FOB fokozat
Időkeret: 1 perccel az I-gél behelyezése után
|
1. fokozat = csak a hangszálak láthatók, 2 = a hangszálak és a gégefészek láthatók, 3 = csak az epiglottis látható, 4 = a hangszálak és a fülhártya nem látható
|
1 perccel az I-gél behelyezése után
|
|
légúti csúcsnyomás
Időkeret: 1 perccel az I-gél behelyezése után
|
1 perccel az I-gél behelyezése után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
dinamikus megfelelés
Időkeret: 1 perccel a műtét után
|
1 perccel a műtét után
|
|
|
tipikus gurgulázó vagy zúgó hang
Időkeret: 1 perccel a caudalis blokk után
|
folyamatos epigasztrikus auskultációval meghatározott gyomor befúvás
|
1 perccel a caudalis blokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 5.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2014-0594
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .