Comparaison de la pression maximale des voies respiratoires et de l'insufflation gastrique dans la ventilation à pression contrôlée ou la ventilation à volume contrôlé avec I-Gel chez un patient pédiatrique
23 avril 2015 mis à jour par: Yonsei University
Le but de cette étude est de comparer la pression maximale des voies respiratoires et l'insufflation gastrique dans la ventilation à pression contrôlée ou la ventilation à volume contrôlé avec I-Gel chez des patients pédiatriques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
① Patients ASA I-II âgés de 1 à 7 ans subissant une chirurgie urologique élective.
Critère d'exclusion:
refus des parents
- maladie respiratoire cliniquement significative ③ anomalies congénitales des voies respiratoires, pathologie oropharyngée ou faciale ④ risque d'aspiration
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe PCV
Après l'insertion d'I-gel, la ventilation mécanique des poumons a commencé.
Le ventilateur mécanique a été réglé pour obtenir un volume courant de 8 ml/kg en mode pression contrôlée.
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Comparateur actif: Groupe VCV
Après l'insertion d'I-gel, la ventilation mécanique des poumons a commencé.
Le ventilateur mécanique a été réglé pour obtenir un volume courant de 8 ml/kg en mode volume contrôlé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Insufflation gastrique déterminée par l'augmentation de la section transversale de l'antre gastrique, mesurée par échographie.
Délai: 1 min après l'insertion de l'I-gel
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1 min après l'insertion de l'I-gel
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pression de fuite oropharyngée
Délai: 1 min après le bloc caudal
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1 min après le bloc caudal
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Qualité FOB
Délai: 1 min après l'insertion de l'I-gel
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grade 1= uniquement les cordes vocales visibles, 2= cordes vocales et épiglotte visibles, 3= uniquement l'épiglotte visible, 4= cordes vocales et épiglotte non visibles
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1 min après l'insertion de l'I-gel
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pression maximale des voies respiratoires
Délai: 1 min après l'insertion de l'I-gel
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1 min après l'insertion de l'I-gel
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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conformité dynamique
Délai: 1 min après la fin de la chirurgie
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1 min après la fin de la chirurgie
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gargouillis typique ou bruit de souffle
Délai: 1 min après le bloc caudal
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insufflation gastrique déterminée par auscultation épigastrique continue
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1 min après le bloc caudal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2014
Première publication (Estimation)
8 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2014-0594
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