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Confronto tra pressione di picco delle vie aeree e insufflazione gastrica nella ventilazione a pressione controllata o ventilazione a volume controllato con I-Gel in pazienti pediatrici

23 aprile 2015 aggiornato da: Yonsei University
Lo scopo di questo studio è confrontare la pressione di picco delle vie aeree e l'insufflazione gastrica nella ventilazione a pressione controllata o nella ventilazione a volume controllato con I-Gel in pazienti pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

① Pazienti ASA I-II di età compresa tra 1 e 7 anni sottoposti a chirurgia urologica elettiva.

Criteri di esclusione:

  • rifiuto del genitore

    • malattia respiratoria clinicamente significativa ③ anomalie congenite delle vie aeree, patologia orofaringea o facciale ④ rischio di aspirazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PCV
Dopo l'inserimento di I-gel, è stata avviata la ventilazione meccanica dei polmoni. Il ventilatore meccanico è stato impostato per ottenere un volume corrente di 8 ml/kg in modalità a pressione controllata.
Altro: Ventilazione a pressione controllata
Comparatore attivo: Gruppo VCV
Dopo l'inserimento di I-gel, è stata avviata la ventilazione meccanica dei polmoni. Il ventilatore meccanico è stato impostato per ottenere un volume corrente di 8 ml/kg in modalità a volume controllato.
Altro: Ventilazione a volume controllato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Insufflazione gastrica determinata dall'aumento dell'area della sezione trasversale dell'antro gastrico, misurata mediante ecografia.
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inserimento dell'I-gel
1 minuto dopo l'inserimento dell'I-gel

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione di perdita orofaringea
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il blocco caudale
1 minuto dopo il blocco caudale
Grado FOB
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inserimento dell'I-gel
grado 1= visibili solo le corde vocali, 2= visibili solo le corde vocali e l'epiglottide, 3= visibili solo l'epiglottide, 4= non visibili le corde vocali e l'epiglottide
1 minuto dopo l'inserimento dell'I-gel
pressione massima delle vie aeree
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'inserimento dell'I-gel
1 minuto dopo l'inserimento dell'I-gel

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
conformità dinamica
Lasso di tempo: 1 minuto dopo la fine dell'intervento
1 minuto dopo la fine dell'intervento
tipico gorgoglio o suono sibilante
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il blocco caudale
insufflazione gastrica determinata dall'auscultazione epigastrica continua
1 minuto dopo il blocco caudale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2014-0594

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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