Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych i wdmuchiwania żołądka w przypadku wentylacji kontrolowanej ciśnieniem lub wentylacji kontrolowanej objętością za pomocą I-Gel u pacjenta pediatrycznego

23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Yonsei University
Celem tego badania jest porównanie szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych i wdmuchiwania żołądka w wentylacji kontrolowanej ciśnieniem lub wentylacji kontrolowanej objętością z I-Gel u pacjenta pediatrycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

① Pacjenci ASA I-II w wieku od 1 do 7 lat poddawani planowej operacji urologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa rodzica

    • klinicznie istotna choroba układu oddechowego ③ wrodzone wady dróg oddechowych, patologia jamy ustnej i gardła lub twarzy ④ ryzyko zachłyśnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PCV
Po wprowadzeniu I-żelu rozpoczęto wentylację mechaniczną płuc. Wentylator mechaniczny ustawiono na uzyskanie objętości oddechowej 8 ml/kg w trybie kontrolowanym ciśnieniem.
Inny: Wentylacja sterowana ciśnieniem
Aktywny komparator: Grupa VVC
Po wprowadzeniu I-żelu rozpoczęto wentylację mechaniczną płuc. Wentylator mechaniczny ustawiono na uzyskanie objętości oddechowej 8 ml/kg w trybie kontrolowanym objętościowo.
Inny: Wentylacja sterowana objętościowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wdmuchiwanie żołądka określa się na podstawie wzrostu pola przekroju poprzecznego jamy żołądka, mierzonego ultrasonograficznie.
Ramy czasowe: 1 min po wprowadzeniu I-żelu
1 min po wprowadzeniu I-żelu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: 1 min po bloku ogonowym
1 min po bloku ogonowym
Klasa FOB
Ramy czasowe: 1 min po wprowadzeniu I-żelu
stopień 1= widoczne tylko struny głosowe, 2= widoczne struny głosowe i nagłośnia, 3= widoczne tylko nagłośnia, 4= struny głosowe i nagłośnia niewidoczne
1 min po wprowadzeniu I-żelu
szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych
Ramy czasowe: 1 min po wprowadzeniu I-żelu
1 min po wprowadzeniu I-żelu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność dynamiczna
Ramy czasowe: 1 min po zakończeniu zabiegu
1 min po zakończeniu zabiegu
typowy bulgot lub świst
Ramy czasowe: 1 min po bloku ogonowym
insuflacja żołądka określona przez ciągłe osłuchiwanie nadbrzusza
1 min po bloku ogonowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2014-0594

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wentylacja sterowana ciśnieniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj