Jämförelse av maximalt luftvägstryck och gastrisk insufflation vid tryckkontrollerad ventilation eller volymkontrollerad ventilation med I-Gel hos pediatrisk patient
23 april 2015 uppdaterad av: Yonsei University
Syftet med denna studie är att jämföra topptryck i luftvägarna och gastrisk insufflation vid tryckkontrollerad ventilation eller volymkontrollerad ventilation med I-Gel hos pediatriska patienter
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
① ASA I-II-patienter mellan 1 och 7 år som genomgår elektiv urologisk kirurgi.
Exklusions kriterier:
förälders vägran
- kliniskt signifikant andningssjukdom ③ medfödda luftvägsavvikelser, orofaryngeal eller ansiktspatologi ④ risk för aspiration
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PCV-grupp
Efter införande av I-gel påbörjades mekanisk ventilation av lungorna.
Mekanisk ventilator ställdes in för att erhålla en tidalvolym på 8 ml/kg i tryckkontrollerat läge.
|
|
|
Aktiv komparator: VCV-grupp
Efter införande av I-gel påbörjades mekanisk ventilation av lungorna.
Mekanisk ventilator ställdes in för att erhålla en tidalvolym på 8 ml/kg i volymkontrollerat läge.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Maginsufflation bestäms av ökningen av tvärsnittsarean av magantrum, mätt med ultraljud.
Tidsram: 1 min efter I-gelinsättning
|
1 min efter I-gelinsättning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
orofaryngealt läckagetryck
Tidsram: 1 min efter kaudal blockering
|
1 min efter kaudal blockering
|
|
|
FOB-betyg
Tidsram: 1 min efter I-gelinsättning
|
grad 1= endast stämbanden synliga, 2= stämbanden och epiglottis synliga, 3= endast epiglottis synliga, 4= stämband och epiglottis inte synliga
|
1 min efter I-gelinsättning
|
|
högsta luftvägstrycket
Tidsram: 1 min efter I-gelinsättning
|
1 min efter I-gelinsättning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dynamisk efterlevnad
Tidsram: 1 min efter avslutad operation
|
1 min efter avslutad operation
|
|
|
typiskt gurgle eller whoosh ljud
Tidsram: 1 min efter kaudal blockering
|
gastrisk insufflation bestäms av kontinuerlig epigastrisk auskultation
|
1 min efter kaudal blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4-2014-0594
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .