Effekten af ​​humant albumin på koagulationskompetence og blødning

5% Human Albumin bruges til væskebehandling under operation. Denne undersøgelse evaluerer, om påvirket koagulationskompetence induceret af humant albumin fører til et signifikant perioperativt blodtab sammenlignet med administration af lakteret Ringers opløsning.

Data indsamles af efterforskerne, analyseres af sponsoren og forbliver fortrolige under hele processen. Efterforskerne skal involveres i alle faser af undersøgelsens udvikling og stå inde for fuldstændigheden og nøjagtigheden af ​​dataene. Ingen tredje part må påvirke protokollen, forsøgsudførelsen, dataanalysen eller rapporteringen.

Efterforskerne vil omfatte 40 patienter, der gennemgår cystektomi. Hjertefrekvens, middelarterietryk, hjertevolumen måles efter induktion af anæstesi og indsættelse af arteriekateteret (T0), efter etablering af normovolæmi, men før operation (T1), efter resektion af urinblæren (T2), i slutningen af operation (T3), og to timer derefter på opvågningsstuen (T4).

Arterielt blod udtages til viskoelastiske hæmostatiske fuldblodsassays for at registrere koagulationsinitiering (R-tid), dannelse (Maximal Amplitude, MA), alfavinkel(α) og lysis (Ly30), der viser hæmostatisk kompetence (trombelastografi). Efterforskerne analyserer blod for hæmoglobin, kreatinin, blodplader og fibrinogen. Endvidere udtages blod fra det centrale venekateter for laktat- og blodgasvariabler (ABL 825, Radiometer, København, Danmark). For at undgå overdreven administration af humant albumin får patienterne lakteret Ringers opløsning, hvis det anses for nødvendigt efter infusionen 25 ml/kg af den tildelte væske (ikke-undersøgelsesvæske).

Væskebalancen inklusive blodtabet blev beregnet efter cystektomi, ved slutningen af ​​operationen og to timer derefter. Efterforskerne registrerer komplikationer postoperativt inklusive hospitalsophold indtil udskrivelse.