凝固能力と出血に対するヒトアルブミンの影響

5% ヒト アルブミンは、手術中の輸液に使用されます。 この研究では、乳酸リンゲル液の投与と比較した場合、ヒトアルブミンによって誘発される影響を受けた凝固能力が周術期の有意な失血につながるかどうかを評価します。

データは治験責任医師によって収集され、治験依頼者によって分析され、プロセス全体を通じて機密が保持されます。 研究者は、研究開発のすべての段階に関与し、データの完全性と正確性を保証するものとします。 第三者のいかなる部分も、プロトコル、試験の実施、データ分析、または報告に影響を与えてはなりません。

治験責任医師には、膀胱切除術を受ける 40 人の患者が含まれます。 心拍数、平均動脈圧、心拍出量は、麻酔の導入と動脈カテーテルの挿入後 (T0)、正常血液量の確立後、手術前 (T1)、膀胱切除後 (T2)、検査終了時に測定されます。手術 (T3)、その後 2 時間の回復室 (T4)。

全血粘弾性止血アッセイのために動脈血を採取し、凝固開始 (R-時間)、形成 (最大振幅、MA)、アルファ角 (α)、および溶血 (Ly30) を記録し、止血能力 (トロンボラストグラフィー) を示します。 調査官は、ヘモグロビン、クレアチニン、血小板、およびフィブリノーゲンについて血液を分析します。 さらに、血液は、乳酸および血液ガスの変数のために中心静脈カテーテルから引き出されます (ABL 825、ラジオメーター、コペンハーゲン、デンマーク)。 ヒトアルブミンの過剰投与を避けるために、割り当てられた液体 (非研究用液体) 25 mL/kg の注入後に必要と考えられる場合、患者は乳酸リンゲル液を受け取ります。

失血を含む体液バランスは、膀胱切除後、手術終了時、およびその後 2 時間で計算されました。 治験責任医師は、退院までの入院を含め、合併症を術後に登録します。