Vliv lidského albuminu na koagulační schopnost a krvácení

5% Human Albumin se používá pro fluidní terapii během operace. Tato studie hodnotí, zda ovlivněná koagulační kompetence indukovaná lidským albuminem vede k významné peroperační ztrátě krve ve srovnání s podáním laktátového Ringerova roztoku.

Data jsou shromažďována vyšetřovateli, analyzována zadavatelem a zůstávají důvěrná během celého procesu. Zkoušející jsou zapojeni do všech fází vývoje studie a ručí za úplnost a přesnost údajů. Žádná třetí strana nesmí ovlivňovat protokol, průběh zkoušky, analýzu dat nebo podávání zpráv.

Výzkumníci budou zahrnovat 40 pacientů podstupujících cystektomii. Srdeční frekvence, střední arteriální tlak, srdeční výdej se měří po úvodu do anestezie a zavedení arteriálního katétru (T0), po stanovení normovolemie, ale před operací (T1), po resekci močového měchýře (T2), na konci operaci (T3) a dvě hodiny poté na zotavovací místnosti (T4).

Arteriální krev se odebírá pro viskoelastické hemostatické testy plné krve, aby se zaznamenala iniciace sraženiny (R-Time), tvorba (maximální amplituda, MA), úhel alfa (α) a lýza (Ly30) zobrazující hemostatickou kompetenci (trombelastografie). Vyšetřovatelé analyzují krev na hemoglobin, kreatinin, krevní destičky a fibrinogen. Kromě toho se krev odebírá z centrálního žilního katétru pro proměnné laktát a krevní plyn (ABL 825, Radiometer, Copenhagen, Denmark). Aby se předešlo nadměrnému podávání lidského albuminu, dostávají pacienti Ringerův roztok s laktátem, pokud to považují za nutné, po infuzi 25 ml/kg přidělené tekutiny (nestudovaná tekutina).

Rovnováha tekutin včetně ztráty krve byla vypočtena po cystektomii, na konci operace a dvě hodiny poté. Vyšetřovatelé registrují komplikace pooperačně včetně pobytu v nemocnici až do propuštění.