- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02277652
Endotracheal intubationsanordninger (ETID)
11. november 2014 opdateret af: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Sammenligning af fire forskellige endotracheale intubationsanordninger udført af akutmedicinske fagfolk: en manikinundersøgelse med 6 luftvejsscenarier
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de fire forskellige intubationsanordninger i 6 forskellige scenarier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- give frivilligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
- minimum 1 års erhvervserfaring i akutmedicin
- erfarent akutmedicinsk personale (paramedicinere, sygeplejersker, læger)
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder ovenstående kriterier
- håndleds- eller lænderygsygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Scenarie 1: Uafbrudte brystkompressioner
Endotracheal intubation (ETI) under pædiatrisk dukke med uafbrudte brystkompressioner.
Brystkompression blev udført under anvendelse af LUCAS-2 (Physio-Control, USA).
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
|
Eksperimentel: Scenarie 2: Neutral position
ETI udført i neutral mannkinhovedposition
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
|
Eksperimentel: Scenarie 3: Snuseposition
ETI udført i snusende mannkinhovedposition
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
|
Eksperimentel: Scenarie 4: Hævelse af svælget
ETI udført under mannikin pharyngeal hævelse scenario
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
|
Eksperimentel: Scenario 5: Hævet tunge
ETI udført under scenariet med mannikin hævet tunge
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
|
Eksperimentel: Scenario 6: Immobiliseret cervikal rygsøjle
ETI udført under mannkinimmobiliseret cervikal rygsøjle scenarie
|
Direkte laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til intubation
Tidsramme: 1 måned
|
tid fra indsættelse af bladet til den første manuelle ventilation af dukkens lunger.
Hvis intubationstiden er over 60 sekunder, blev forsøget anerkendt som fiasko.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes med intubation
Tidsramme: 1 måned
|
effektiviteten af det første, andet og tredje intubationsforsøg og overordnet effektivitet af intubation af deltagere, der bruger fire intubationsanordninger.
Hvis eksaminanden fejlede ved alle forsøg, blev sagen udelukket fra tidsberegningerne.
|
1 måned
|
|
POGO score
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapporteret procentdel af glottis åbning (POGO) score
|
1 måned
|
|
VAS score
Tidsramme: 1 måned
|
deltagerne blev spurgt, hvilken metode de ville foretrække i en genoplivning i det virkelige liv.
|
1 måned
|
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsramme: 1 måned
|
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETI/2014/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalIkke rekrutterer endnuIntubation; Komplikation | Intubation Intraøsofageal | Intubationsdybde | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutteringIntubation | Intubation, Endotracheal | Intubationskomplikationer | Hurtig sekvensinduktion og intubation | Forsinket sekvensintubationTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AfsluttetEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketFrankrig
Kliniske forsøg med Miller laryngoskop
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnuBugspytkirtelkræft
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Kimberly N SchubertAfsluttetAggression | Trikotillomani | Stofbrug | Gambling | Bevidst selvskade | Stjæle | SpisepatologiForenede Stater
-
Lazarski UniversityMedical University of Vienna; The Cleveland Clinic; Wroclaw Medical UniversityAfsluttetEndotracheal intubation | Hjertestop | Skader | PædiatriskPolen
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
University of VictoriaAfsluttet