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Endotracheale Intubationsgeräte (ETID)

11. November 2014 aktualisiert von: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Vergleich von vier verschiedenen endotrachealen Intubationsgeräten, die von Notfallmedizinern durchgeführt wurden: eine Manikin-Studie mit 6 Atemwegsszenarien

Der Zweck dieser Studie war es, die vier verschiedenen Intubationsgeräte in 6 verschiedenen Szenarien zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
        • Rekrutierung
        • International Institute of Rescue Research and Education
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • geben ihr freiwilliges Einverständnis zur Teilnahme an der Studie
  • mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Notfallmedizin
  • erfahrenes medizinisches Notfallpersonal (Sanitäter, Krankenschwestern, Ärzte)

Ausschlusskriterien:

  • die oben genannten Kriterien nicht erfüllen
  • Erkrankungen des Handgelenks oder des unteren Rückens

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Szenario 1: Ununterbrochene Thoraxkompressionen
Endotracheale Intubation (ETI) bei pädiatrischer Übungspuppe mit ununterbrochener Thoraxkompression. Die Thoraxkompression wurde unter Verwendung von LUCAS-2 (Physio-Control, USA) durchgeführt.
Gerät: Das Miller-Laryngoskop
Direkte Laryngoskopie
Gerät: Das Intubations-Fiberskop nach Bonfils
Optische Laryngoskopie
Gerät: Der GlideScope Ranger
Videolaryngoskopie
Gerät: Der supraglottische Atemwegs-Laryngopharynx-Tubus (SALT)
Blinde Intubation
Experimental: Szenario 2: Neutrale Position
ETI durchgeführt in neutraler Kopfposition der Puppe
Gerät: Das Miller-Laryngoskop
Direkte Laryngoskopie
Gerät: Das Intubations-Fiberskop nach Bonfils
Optische Laryngoskopie
Gerät: Der GlideScope Ranger
Videolaryngoskopie
Gerät: Der supraglottische Atemwegs-Laryngopharynx-Tubus (SALT)
Blinde Intubation
Experimental: Szenario 3: Schnüffelposition
ETI wird in Schnüffelkopfposition durchgeführt
Gerät: Das Miller-Laryngoskop
Direkte Laryngoskopie
Gerät: Das Intubations-Fiberskop nach Bonfils
Optische Laryngoskopie
Gerät: Der GlideScope Ranger
Videolaryngoskopie
Gerät: Der supraglottische Atemwegs-Laryngopharynx-Tubus (SALT)
Blinde Intubation
Experimental: Szenario 4: Rachenschwellung
ETI durchgeführt während des Mannikin-Pharynx-Schwellungsszenarios
Gerät: Das Miller-Laryngoskop
Direkte Laryngoskopie
Gerät: Das Intubations-Fiberskop nach Bonfils
Optische Laryngoskopie
Gerät: Der GlideScope Ranger
Videolaryngoskopie
Gerät: Der supraglottische Atemwegs-Laryngopharynx-Tubus (SALT)
Blinde Intubation
Experimental: Szenario 5: Geschwollene Zunge
ETI durchgeführt während eines Mannikin-Szenarios mit geschwollener Zunge
Gerät: Das Miller-Laryngoskop
Direkte Laryngoskopie
Gerät: Das Intubations-Fiberskop nach Bonfils
Optische Laryngoskopie
Gerät: Der GlideScope Ranger
Videolaryngoskopie
Gerät: Der supraglottische Atemwegs-Laryngopharynx-Tubus (SALT)
Blinde Intubation
Experimental: Szenario 6: Immobilisierte Halswirbelsäule
ETI durchgeführt während eines Mannikin-Szenarios mit immobilisierter Halswirbelsäule
Gerät: Das Miller-Laryngoskop
Direkte Laryngoskopie
Gerät: Das Intubations-Fiberskop nach Bonfils
Optische Laryngoskopie
Gerät: Der GlideScope Ranger
Videolaryngoskopie
Gerät: Der supraglottische Atemwegs-Laryngopharynx-Tubus (SALT)
Blinde Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Monat
Zeit vom Einsetzen des Spatels bis zur ersten manuellen Beatmung der Lunge der Puppe. Wenn die Intubationsdauer mehr als 60 Sekunden beträgt, wurde der Versuch als Fehlschlag gewertet.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Monat
Wirksamkeit des ersten, zweiten und dritten Intubationsversuchs und Gesamtwirksamkeit der Intubation durch Teilnehmer mit vier Intubationsgeräten. Hat der Prüfling alle Versuche nicht bestanden, wurde der Fall von der Zeitberechnung ausgeschlossen.
1 Monat
POGO-Score
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichteter Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)-Punktzahl
1 Monat
VAS-Score
Zeitfenster: 1 Monat
Die Teilnehmer wurden gefragt, welche Methode sie bei einer realen Wiederbelebung bevorzugen würden.
1 Monat
Cormack-Lehane-Einstufung
Zeitfenster: 1 Monat
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Institute of Rescue Research and Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETI/2014/03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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