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Dispositivos de Intubação Endotraqueal (ETID)

11 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education

Comparação de quatro diferentes dispositivos de intubação endotraqueal executados por profissionais médicos de emergência: um estudo de manequim com 6 cenários de vias aéreas

O objetivo deste estudo foi comparar os quatro diferentes dispositivos de intubação em 6 cenários diferentes.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Masovia
      • Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
        • Recrutamento
        • International Institute of Rescue Research and Education
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dar consentimento voluntário para participar do estudo
  • mínimo de 1 ano de experiência profissional em medicina de emergência
  • pessoal médico de emergência experiente (paramédicos, enfermeiros, médicos)

Critério de exclusão:

  • não atende aos critérios acima
  • doenças do pulso ou lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cenário 1: Compressões torácicas ininterruptas
Intubação endotraqueal (ETI) durante manequim pediátrico com compressões torácicas ininterruptas. A compressão torácica foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, EUA).
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
Experimental: Cenário 2: posição neutra
ETI realizada na posição neutra da cabeça do manequim
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
Experimental: Cenário 3: posição de farejar
ETI realizada na posição da cabeça do manequim farejador
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
Experimental: Cenário 4: Edema faríngeo
ETI realizada durante cenário de edema faríngeo de manequim
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
Experimental: Cenário 5: Língua inchada
ETI realizada durante cenário de língua inchada de manequim
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
Experimental: Cenário 6: Coluna cervical imobilizada
ETI realizada durante cenário de coluna cervical imobilizada por manequim
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para intubação
Prazo: 1 mês
tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim. Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sucesso da intubação
Prazo: 1 mês
eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação. Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo.
1 mês
Pontuação POGO
Prazo: 1 mês
porcentagem autorreferida de abertura da glote (POGO)
1 mês
Pontuação VAS
Prazo: 1 mês
os participantes foram questionados sobre qual método eles prefeririam em uma ressuscitação na vida real.
1 mês
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 mês
porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETI/2014/03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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