- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02277652
Dispositivos de Intubação Endotraqueal (ETID)
11 de novembro de 2014 atualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparação de quatro diferentes dispositivos de intubação endotraqueal executados por profissionais médicos de emergência: um estudo de manequim com 6 cenários de vias aéreas
O objetivo deste estudo foi comparar os quatro diferentes dispositivos de intubação em 6 cenários diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polônia, 03-122
- Recrutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contato:
- Lukasz Szarpak
- Número de telefone: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dar consentimento voluntário para participar do estudo
- mínimo de 1 ano de experiência profissional em medicina de emergência
- pessoal médico de emergência experiente (paramédicos, enfermeiros, médicos)
Critério de exclusão:
- não atende aos critérios acima
- doenças do pulso ou lombar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cenário 1: Compressões torácicas ininterruptas
Intubação endotraqueal (ETI) durante manequim pediátrico com compressões torácicas ininterruptas.
A compressão torácica foi realizada com o LUCAS-2 (Physio-Control, EUA).
|
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
|
Experimental: Cenário 2: posição neutra
ETI realizada na posição neutra da cabeça do manequim
|
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
|
Experimental: Cenário 3: posição de farejar
ETI realizada na posição da cabeça do manequim farejador
|
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
|
Experimental: Cenário 4: Edema faríngeo
ETI realizada durante cenário de edema faríngeo de manequim
|
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
|
Experimental: Cenário 5: Língua inchada
ETI realizada durante cenário de língua inchada de manequim
|
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
|
Experimental: Cenário 6: Coluna cervical imobilizada
ETI realizada durante cenário de coluna cervical imobilizada por manequim
|
Laringoscopia direta
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubação cega
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo para intubação
Prazo: 1 mês
|
tempo desde a inserção da lâmina até a primeira ventilação manual dos pulmões do manequim.
Se o tempo de intubação for superior a 60 segundos, a tentativa foi reconhecida como falha.
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sucesso da intubação
Prazo: 1 mês
|
eficácia da primeira, segunda e terceira tentativas de intubação e eficácia geral da intubação pelos participantes usando quatro dispositivos de intubação.
Se o examinando falhasse em todas as tentativas, o caso era excluído dos cálculos de tempo.
|
1 mês
|
Pontuação POGO
Prazo: 1 mês
|
porcentagem autorreferida de abertura da glote (POGO)
|
1 mês
|
Pontuação VAS
Prazo: 1 mês
|
os participantes foram questionados sobre qual método eles prefeririam em uma ressuscitação na vida real.
|
1 mês
|
Classificação de Cormack-Lehane
Prazo: 1 mês
|
porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETI/2014/03
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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