Endotracheale intubatieapparaten (ETID)
11 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Vergelijking van vier verschillende endotracheale intubatieapparaten uitgevoerd door medische noodhulpprofessionals: een oefenpoponderzoek met 6 luchtwegscenario's
Het doel van deze studie was om de vier verschillende intubatieapparaten in 6 verschillende scenario's te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contact:
- Lukasz Szarpak
- Telefoonnummer: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwillig toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
- minimaal 1 jaar werkervaring in de spoedeisende geneeskunde
- ervaren ambulancepersoneel (paramedici, verpleegkundigen, artsen)
Uitsluitingscriteria:
- niet voldoen aan bovenstaande criteria
- pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Scenario 1: ononderbroken borstcompressies
Endotracheale intubatie (ETI) tijdens pediatrische oefenpop met ononderbroken borstcompressies.
Borstcompressie werd uitgevoerd met behulp van LUCAS-2 (Physio-Control, VS).
|
Directe laryngoscopie
Optische laryngoscopie
Videolaryngoscopie
Blinde intubatie
|
|
Experimenteel: Scenario 2: Neutrale stand
ETI presteerde in de neutrale positie van het hoofd van het model
|
Directe laryngoscopie
Optische laryngoscopie
Videolaryngoscopie
Blinde intubatie
|
|
Experimenteel: Scenario 3: Snuffelpositie
ETI presteerde in de hoofdpositie van het snuivende model
|
Directe laryngoscopie
Optische laryngoscopie
Videolaryngoscopie
Blinde intubatie
|
|
Experimenteel: Scenario 4: Zwelling van de keelholte
ETI uitgevoerd tijdens het mannikin faryngeale zwellingscenario
|
Directe laryngoscopie
Optische laryngoscopie
Videolaryngoscopie
Blinde intubatie
|
|
Experimenteel: Scenario 5: gezwollen tong
ETI trad op tijdens het gezwollen tongscenario
|
Directe laryngoscopie
Optische laryngoscopie
Videolaryngoscopie
Blinde intubatie
|
|
Experimenteel: Scenario 6: geïmmobiliseerde cervicale wervelkolom
ETI uitgevoerd tijdens een mannikin geïmmobiliseerd scenario van de cervicale wervelkolom
|
Directe laryngoscopie
Optische laryngoscopie
Videolaryngoscopie
Blinde intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
tijd vanaf het inbrengen van het blad tot de eerste handmatige beademing van de longen van de pop.
Als de intubatietijd langer is dan 60 seconden, werd de poging als mislukt beschouwd.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
effectiviteit van de eerste, tweede en derde intubatiepoging en algehele effectiviteit van intubatie door deelnemers die vier intubatieapparaten gebruiken.
Als de examinandus bij alle pogingen faalde, werd de casus uitgesloten van de tijdberekeningen.
|
1 maand
|
|
POGO-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
zelfgerapporteerd percentage glottisopeningsscore (POGO).
|
1 maand
|
|
VAS-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
deelnemers werd gevraagd welke methode ze zouden verkiezen bij een real-life reanimatie.
|
1 maand
|
|
Cormack-Lehane sortering
Tijdsspanne: 1 maand
|
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-classificatie (graad 1-4)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETI/2014/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .