Эндотрахеальные интубационные устройства (ETID)
11 ноября 2014 г. обновлено: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Сравнение четырех различных эндотрахеальных интубационных устройств, выполненных специалистами скорой медицинской помощи: исследование манекена с 6 сценариями прохождения дыхательных путей
Целью данного исследования было сравнение четырех различных интубационных устройств в 6 различных сценариях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Польша, 03-122
- Рекрутинг
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Контакт:
- Lukasz Szarpak
- Номер телефона: (+48)500186225
- Электронная почта: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дать добровольное согласие на участие в исследовании
- опыт работы в реанимации не менее 1 года
- опытный медицинский персонал скорой медицинской помощи (фельдшеры, медсестры, врачи)
Критерий исключения:
- не соответствует вышеуказанным критериям
- заболевания запястья или поясницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сценарий 1: непрерывные компрессии грудной клетки
Эндотрахеальная интубация (ЭТИ) во время детского манекена с непрерывной компрессией грудной клетки.
Компрессию грудной клетки выполняли аппаратом LUCAS-2 (Physio-Control, США).
|
Прямая ларингоскопия
Оптическая ларингоскопия
Видеоларингоскопия
Слепая интубация
|
|
Экспериментальный: Сценарий 2: Нейтральная позиция
ETI выполняется в нейтральном положении головы манекена.
|
Прямая ларингоскопия
Оптическая ларингоскопия
Видеоларингоскопия
Слепая интубация
|
|
Экспериментальный: Сценарий 3: Обнюхивающая позиция
ETI выполняется в положении головы обнюхивающего манекена.
|
Прямая ларингоскопия
Оптическая ларингоскопия
Видеоларингоскопия
Слепая интубация
|
|
Экспериментальный: Сценарий 4: отек глотки
ETI, выполненная во время сценария отека глотки манекена
|
Прямая ларингоскопия
Оптическая ларингоскопия
Видеоларингоскопия
Слепая интубация
|
|
Экспериментальный: Сценарий 5: опухший язык
ETI, выполненный во время сценария опухшего языка манекена
|
Прямая ларингоскопия
Оптическая ларингоскопия
Видеоларингоскопия
Слепая интубация
|
|
Экспериментальный: Сценарий 6: Иммобилизация шейного отдела позвоночника
ETI, выполненная во время сценария иммобилизации шейного отдела позвоночника манекеном
|
Прямая ларингоскопия
Оптическая ларингоскопия
Видеоларингоскопия
Слепая интубация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 1 месяц
|
время от введения лезвия до первой ручной вентиляции легких манекена.
Если время интубации превышает 60 секунд, попытка признается неудачной.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех интубации
Временное ограничение: 1 месяц
|
эффективность первой, второй и третьей попыток интубации и общая эффективность интубации участников с использованием четырех интубационных устройств.
Если испытуемый терпел неудачу во всех попытках, случай исключался из подсчета времени.
|
1 месяц
|
|
ПОГО-счет
Временное ограничение: 1 месяц
|
самооценка процента открытия голосовой щели (POGO)
|
1 месяц
|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 1 месяц
|
участников спросили, какой метод они предпочли бы в реальной реанимации.
|
1 месяц
|
|
Оценка Кормака-Лехейна
Временное ограничение: 1 месяц
|
самооценка визуализации голосовых связок в процентах с использованием оценки Кормака-Лехейна (оценка 1-4)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETI/2014/03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .