- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02277652
Urządzenia do intubacji dotchawiczej (ETID)
11 listopada 2014 zaktualizowane przez: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Porównanie czterech różnych urządzeń do intubacji dotchawiczej wykonywanych przez ratowników medycznych: badanie manekina z 6 scenariuszami dróg oddechowych
Celem tego badania było porównanie czterech różnych urządzeń intubacyjnych w 6 różnych scenariuszach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 03-122
- Rekrutacyjny
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Szarpak
- Numer telefonu: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wyrazić dobrowolną zgodę na udział w badaniu
- minimum 1 rok stażu pracy w ratownictwie medycznym
- doświadczony personel ratownictwa medycznego (ratownicy medyczni, pielęgniarki, lekarze)
Kryteria wyłączenia:
- nie spełniają powyższych kryteriów
- choroby nadgarstka lub kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Scenariusz 1: Nieprzerwane uciśnięcia klatki piersiowej
Intubacja dotchawicza (ETI) podczas manekina dziecięcego z nieprzerwanymi uciśnięciami klatki piersiowej.
Uciśnięcia klatki piersiowej wykonano za pomocą LUCAS-2 (Physio-Control, USA).
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Laryngoskopia optyczna
Wideolaryngoskopia
Ślepa intubacja
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz 2: Pozycja neutralna
ETI wykonywany w neutralnej pozycji głowy manekina
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Laryngoskopia optyczna
Wideolaryngoskopia
Ślepa intubacja
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz 3: Pozycja wąchania
ETI wykonywany w pozycji głowy manekina do wąchania
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Laryngoskopia optyczna
Wideolaryngoskopia
Ślepa intubacja
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz 4: Obrzęk gardła
ETI wykonany podczas scenariusza obrzęku gardła manekina
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Laryngoskopia optyczna
Wideolaryngoskopia
Ślepa intubacja
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz 5: Opuchnięty język
ETI wykonywany podczas scenariusza z opuchniętym językiem manekina
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Laryngoskopia optyczna
Wideolaryngoskopia
Ślepa intubacja
|
|
Eksperymentalny: Scenariusz 6: Unieruchomienie kręgosłupa szyjnego
ETI wykonany w scenariuszu unieruchomienia kręgosłupa szyjnego manekinem
|
Laryngoskopia bezpośrednia
Laryngoskopia optyczna
Wideolaryngoskopia
Ślepa intubacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na intubację
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
czas od włożenia ostrza do pierwszej ręcznej wentylacji płuc manekina.
Jeśli czas intubacji przekracza 60 sekund, próba została uznana za niepowodzenie.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces intubacji
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
skuteczność pierwszej, drugiej i trzeciej próby intubacji oraz ogólną skuteczność intubacji uczestników przy użyciu czterech urządzeń intubacyjnych.
Jeśli zdający nie zdał wszystkich prób, przypadek był wyłączany z obliczeń czasu.
|
1 miesiąc
|
|
Wynik POGO
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
samodzielnie zgłaszany procent wyniku otwarcia głośni (POGO).
|
1 miesiąc
|
|
Wynik VAS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Uczestnicy zostali zapytani, jaką metodę woleliby w rzeczywistej resuscytacji.
|
1 miesiąc
|
|
Klasyfikacja Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETI/2014/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laryngoskop Millera
-
Mustafa Kemal UniversityZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children's Hospital... i inni współpracownicyZakończonyZarządzanie drogami oddechowymiSzwajcaria
-
Inonu UniversityZakończony
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Georgia Institute of Technology; Morehouse...ZakończonyHIV | Korzystanie z telefonu komórkowego | Stygmat, społecznyStany Zjednoczone
-
Jason Ngo, B.S.Albany Medical CollegeZakończonyOpieka pooperacyjna | Ocena ryzyka | Laryngoskopy | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
National Institute of Medical Sciences and Nutrition...NieznanyWrzodziejące zapalenie okrężnicyMeksyk
-
University of Sao PauloNieznanyOtyłość, chorobliwy | Chirurgiczne leczenie otyłości
-
University of VictoriaZakończonyNawyk dietetycznyKanada
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Semaine HealthCitruslabsZakończonyZaburzenia hormonalneStany Zjednoczone