- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02277652
Dispositifs d'intubation endotrachéale (ETID)
11 novembre 2014 mis à jour par: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparaison de quatre dispositifs d'intubation endotrachéale différents réalisés par des professionnels de la médecine d'urgence : une étude sur mannequin avec 6 scénarios de voies respiratoires
Le but de cette étude était de comparer les quatre différents dispositifs d'intubation dans 6 scénarios différents.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Masovia
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Warsaw, Masovia, Pologne, 03-122
- Recrutement
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contact:
- Lukasz Szarpak
- Numéro de téléphone: (+48)500186225
- E-mail: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- donner son consentement volontaire pour participer à l'étude
- minimum 1 an d'expérience professionnelle en médecine d'urgence
- personnel médical d'urgence expérimenté (ambulanciers paramédicaux, infirmières, médecins)
Critère d'exclusion:
- ne répond pas aux critères ci-dessus
- maladies du poignet ou du bas du dos
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Scénario 1 : compressions thoraciques ininterrompues
Intubation endotrachéale (ITE) sous mannequin pédiatrique avec compressions thoraciques ininterrompues.
La compression thoracique a été réalisée à l'aide de LUCAS-2 (Physio-Control, USA).
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Laryngoscopie directe
Laryngoscopie optique
Vidéolaryngoscopie
Intubation à l'aveugle
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Expérimental: Scénario 2 : Position neutre
ETI réalisée en position neutre de la tête du mannequin
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Laryngoscopie directe
Laryngoscopie optique
Vidéolaryngoscopie
Intubation à l'aveugle
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Expérimental: Scénario 3 : Position de reniflement
ETI réalisée en position de tête de mannequin reniflant
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Laryngoscopie directe
Laryngoscopie optique
Vidéolaryngoscopie
Intubation à l'aveugle
|
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Expérimental: Scénario 4 : Gonflement pharyngé
ETI réalisée pendant le scénario de gonflement pharyngé du mannequin
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Laryngoscopie directe
Laryngoscopie optique
Vidéolaryngoscopie
Intubation à l'aveugle
|
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Expérimental: Scénario 5 : langue enflée
ETI réalisée pendant le scénario de la langue enflée du mannequin
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Laryngoscopie directe
Laryngoscopie optique
Vidéolaryngoscopie
Intubation à l'aveugle
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Expérimental: Scénario 6 : Rachis cervical immobilisé
ETI réalisée lors d'un scénario de rachis cervical immobilisé par un mannequin
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Laryngoscopie directe
Laryngoscopie optique
Vidéolaryngoscopie
Intubation à l'aveugle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai d'intubation
Délai: 1 mois
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délai entre l'insertion de la lame et la première ventilation manuelle des poumons du mannequin.
Si le temps d'intubation est supérieur à 60 secondes, la tentative a été reconnue comme un échec.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès de l'intubation
Délai: 1 mois
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efficacité des première, deuxième et troisième tentatives d'intubation et efficacité globale de l'intubation par les participants utilisant quatre dispositifs d'intubation.
Si le candidat échouait à toutes les tentatives, le cas était exclu des calculs de temps.
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1 mois
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Score POGO
Délai: 1 mois
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score autodéclaré du pourcentage d'ouverture de la glotte (POGO)
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1 mois
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Score EVA
Délai: 1 mois
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on a demandé aux participants quelle méthode ils préféreraient dans une réanimation réelle.
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1 mois
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Classement Cormack-Lehane
Délai: 1 mois
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pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales à l'aide de la notation Cormack-Lehane (grade 1-4)
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2014
Première publication (Estimation)
29 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETI/2014/03
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .