- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02277652
Dispositivos de intubación endotraqueal (ETID)
11 de noviembre de 2014 actualizado por: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Comparación de cuatro dispositivos de intubación endotraqueal diferentes realizados por profesionales médicos de urgencias: un estudio con maniquíes con 6 escenarios de vías respiratorias
El propósito de este estudio fue comparar los cuatro dispositivos de intubación diferentes en 6 escenarios diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamiento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contacto:
- Lukasz Szarpak
- Número de teléfono: (+48)500186225
- Correo electrónico: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio
- mínimo 1 año de experiencia laboral en medicina de emergencia
- personal médico de emergencia con experiencia (paramédicos, enfermeras, médicos)
Criterio de exclusión:
- no cumplir con los criterios anteriores
- enfermedades de la muñeca o de la espalda baja
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Escenario 1: compresiones torácicas ininterrumpidas
Intubación endotraqueal (ETI) durante maniquí pediátrico con compresiones torácicas ininterrumpidas.
La compresión torácica se realizó con LUCAS-2 (Physio-Control, EE. UU.).
|
Laringoscopia directa
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubación a ciegas
|
|
Experimental: Escenario 2: Posición neutral
ETI realizado en posición de cabeza de maniquí neutral
|
Laringoscopia directa
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubación a ciegas
|
|
Experimental: Escenario 3: Posición de olfateo
ETI realizado en posición de cabeza de maniquí olfateador
|
Laringoscopia directa
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubación a ciegas
|
|
Experimental: Escenario 4: Hinchazón faríngea
ETI realizado durante el escenario de hinchazón faríngea en maniquí
|
Laringoscopia directa
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubación a ciegas
|
|
Experimental: Escenario 5: lengua hinchada
ETI realizado durante el escenario de lengua hinchada de un maniquí
|
Laringoscopia directa
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubación a ciegas
|
|
Experimental: Escenario 6: Columna cervical inmovilizada
ETI realizado durante el escenario de columna cervical inmovilizado con maniquí
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Laringoscopia directa
Laringoscopia óptica
Videolaringoscopia
Intubación a ciegas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
tiempo desde la inserción de la pala hasta la primera ventilación manual de los pulmones del maniquí.
Si el tiempo de intubación supera los 60 segundos, el intento se reconoce como fallido.
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
efectividad del primer, segundo y tercer intento de intubación y efectividad general de la intubación de los participantes que utilizaron cuatro dispositivos de intubación.
Si el examinado fallaba en todos los intentos, el caso se excluía de los cálculos de tiempo.
|
1 mes
|
|
Puntuación POGO
Periodo de tiempo: 1 mes
|
porcentaje autoinformado de puntuación de apertura de la glotis (POGO)
|
1 mes
|
|
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Se preguntó a los participantes qué método preferirían en una reanimación de la vida real.
|
1 mes
|
|
Clasificación de Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: 1 mes
|
porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales usando la calificación de Cormack-Lehane (grado 1-4)
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETI/2014/03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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