- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02277652
Endotrakeal intubationsanordningar (ETID)
11 november 2014 uppdaterad av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Jämförelse av fyra olika endotrakeala intubationsanordningar utförda av akutläkare: en provdockastudie med 6 luftvägsscenarier
Syftet med denna studie var att jämföra de fyra olika intubationsanordningarna i 6 olika scenarier.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-post: lukasz.szarpak@gmail.com
Studieorter
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekrytering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Szarpak
- Telefonnummer: (+48)500186225
- E-post: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ge frivilligt samtycke till att delta i studien
- minst 1 års arbetslivserfarenhet inom akutmedicin
- erfaren akutsjukvårdspersonal (sjukvårdare, sjuksköterskor, läkare)
Exklusions kriterier:
- inte uppfyller ovanstående kriterier
- handleds- eller ländryggssjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Scenario 1: Oavbrutna bröstkompressioner
Endotrakeal intubation (ETI) under pediatrisk docka med oavbrutna bröstkompressioner.
Bröstkompression utfördes med LUCAS-2 (Physio-Control, USA).
|
Direkt laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
Experimentell: Scenario 2: Neutral position
ETI utförs i neutralt mankinhuvudläge
|
Direkt laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
Experimentell: Scenario 3: Sniffningsposition
ETI utförs i sniffande mankinhuvudposition
|
Direkt laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
Experimentell: Scenario 4: Faryngeal svullnad
ETI utfördes under scenario med svullnad i svalg i mannikin
|
Direkt laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
Experimentell: Scenario 5: Svullen tunga
ETI utfördes under scenario med svullen tunga av mannikin
|
Direkt laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
Experimentell: Scenario 6: Immobiliserad halsryggrad
ETI utförs under mankinimmobiliserad cervikal ryggradsscenario
|
Direkt laryngoskopi
Optisk laryngoskopi
Videolaryngoskopi
Blind intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för intubation
Tidsram: 1 månad
|
tid från införande av bladet till den första manuella ventilationen av dockans lungor.
Om tiden för intubation är över 60 sekunder, upptäcktes försöket som ett misslyckande.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Framgång med intubation
Tidsram: 1 månad
|
effektiviteten av de första, andra och tredje intubationsförsöken och den totala effektiviteten av intubation av deltagare som använder fyra intubationsanordningar.
Om examinanden misslyckades vid alla försök uteslöts ärendet från tidsberäkningarna.
|
1 månad
|
POGO poäng
Tidsram: 1 månad
|
självrapporterad procentandel av glottis öppning (POGO) poäng
|
1 månad
|
VAS-poäng
Tidsram: 1 månad
|
deltagarna tillfrågades vilken metod de skulle föredra i en verklig återupplivning.
|
1 månad
|
Cormack-Lehane gradering
Tidsram: 1 månad
|
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med Cormack-Lehane-graderingen (betyg 1-4)
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2014
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 oktober 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2014
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 november 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2014
Senast verifierad
1 november 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ETI/2014/03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intubation
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Har inte rekryterat ännuEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckat
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekryteringIntubation, Intratrakeal | Snabb sekvensinduktion och intubation | ChecklistaFörenta staterna
-
The Catholic University of KoreaAvslutadEndotrakeal intubation | Individuellt djup av endotrakeal intubationKorea, Republiken av
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Italien, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Tyskland, Indien, Storbritannien
Kliniska prövningar på Miller laryngoskop
-
University of FlorenceFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekryteringParkinsons sjukdom | Gång, ostadig | Gång, blandar | Gång, festinerande | Fall på grund av förlust av jämviktItalien
-
Kessler FoundationRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Klinik ValensRekryteringParkinsons sjukdom | FallaSchweiz
-
NYU Langone HealthRekryteringTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Radboud University Medical CenterJacques and Gloria Gossweiler FoundationAvslutadÄrftlig spastisk paraplegi | Strumpels sjukdomNederländerna
-
Reuth Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeKronisk smärta i vänster fot (Find) | Kronisk smärta i höger fot (Find)Israel
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Umm Al-Qura UniversityRekrytering
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusOkändStroke | Multipel skleros | Parkinsons sjukdomItalien