- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02277652
Endotrakeaaliset intubaatiolaitteet (ETID)
tiistai 11. marraskuuta 2014 päivittänyt: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Ensihoidon ammattilaisten suorittaman neljän erilaisen endotrakeaalisen intubaatiolaitteen vertailu: nukketutkimus kuudella hengitystieskenaariolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla neljää erilaista intubaatiolaitetta kuudessa eri skenaariossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 03-122
- Rekrytointi
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukasz Szarpak
- Puhelinnumero: (+48)500186225
- Sähköposti: lukasz.szarpak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- antaa vapaaehtoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
- vähintään 1 vuoden työkokemus ensihoidon alalta
- kokenut ensihoitohenkilöstö (hoitajat, sairaanhoitajat, lääkärit)
Poissulkemiskriteerit:
- eivät täytä yllä olevia kriteerejä
- ranteen tai alaselän sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skenaario 1: Keskeytymättömät rintapuristukset
Endotrakeaalinen intubaatio (ETI) lasten nuken aikana keskeytymättömillä rintakehällä paineilla.
Rintakehän puristus suoritettiin käyttämällä LUCAS-2:ta (Physio-Control, USA).
|
Suora laryngoskopia
Optinen laryngoskoopia
Videolaryngoskoopia
Sokea intubaatio
|
|
Kokeellinen: Skenaario 2: Neutraali asento
ETI suoritettiin neutraalissa nuken pään asennossa
|
Suora laryngoskopia
Optinen laryngoskoopia
Videolaryngoskoopia
Sokea intubaatio
|
|
Kokeellinen: Skenaario 3: Nuuskimisasento
ETI suoritettiin nuuskivan pään asennossa
|
Suora laryngoskopia
Optinen laryngoskoopia
Videolaryngoskoopia
Sokea intubaatio
|
|
Kokeellinen: Skenaario 4: Nielun turvotus
ETI suoritettiin mannikin nielun turpoamisskenaarion aikana
|
Suora laryngoskopia
Optinen laryngoskoopia
Videolaryngoskoopia
Sokea intubaatio
|
|
Kokeellinen: Skenaario 5: Turvonnut kieli
ETI suoritettiin mannikin turvonneen kielen skenaarion aikana
|
Suora laryngoskopia
Optinen laryngoskoopia
Videolaryngoskoopia
Sokea intubaatio
|
|
Kokeellinen: Skenaario 6: Immobilisoitu kohdunkaulan selkäranka
ETI suoritettiin mannikin immobilisoidun kohdunkaulan selkärangan skenaarion aikana
|
Suora laryngoskopia
Optinen laryngoskoopia
Videolaryngoskoopia
Sokea intubaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
aika terän asettamisesta nuken keuhkojen ensimmäiseen manuaaliseen tuuletukseen.
Jos intubaatioaika on yli 60 sekuntia, yritys tunnistettiin epäonnistuneeksi.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ensimmäisen, toisen ja kolmannen intubaatioyrityksen tehokkuus ja neljää intubaatiolaitetta käyttävien osallistujien intuboinnin kokonaistehokkuus.
Jos tutkittava epäonnistui kaikilla yrityksillä, tapaus jätettiin aikalaskennan ulkopuolelle.
|
1 kuukausi
|
|
POGO-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
itse ilmoittama POGO-pisteiden prosenttiosuus
|
1 kuukausi
|
|
VAS-pisteet
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Osallistujilta kysyttiin, kumpaa menetelmää he haluaisivat tosielämän elvytyksessä.
|
1 kuukausi
|
|
Cormack-Lehane -luokitus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus Cormack-Lehane-luokituksen avulla (arvosanat 1-4)
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrzej Kurowski, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETI/2014/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Millerin laryngoskooppi
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityValmisEndotrakeaalinen intübaatioTurkki
-
University Hospital Inselspital, BerneChildren's Hospital of Philadelphia; University of Bern; Montreal Children... ja muut yhteistyökumppanitValmisIlmateiden hallintaSveitsi
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTuntematonHenkitorven intubaatio
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineValmisViestintä | Käyttäytyminen ja käyttäytymismekanismitYhdysvallat
-
University of CalgaryValmisKeho-tyytymättömyysKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiVäkivalta murrosiässäYhdysvallat